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Sicurezza del trasduttore transesofageo PET-512MC (TEE)

19 novembre 2010 aggiornato da: Toshiba America Medical Systems, Inc.

Sicurezza del trasduttore transesofageo PET-512MC (TEE)

L'obiettivo di questo studio è dimostrare la sicurezza del trasduttore PET-512MC TEE quando viene inserito e trasferito nell'esofago attraverso la bocca.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il PET-512MC è un trasduttore transesofageo multipiano progettato per l'uso con Toshiba Diagnostic Ultrasound Systems per la visualizzazione del cuore (e di altri organi) come immagine ecografica in tempo reale. Viene inserito nell'esofago attraverso la bocca per visualizzare un piano del cuore attraverso la parete esofagea.

Lo scopo di questo studio è dimostrare la sicurezza del trasduttore TEE PET-512MC e raccogliere feedback dagli investigatori relativi all'inserimento del trasduttore. I dati verranno utilizzati per determinare l'usabilità del trasduttore nell'ambiente clinico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45219
        • The Christ Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di sesso maschile e femminile di età pari o superiore a 18 anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti di sesso maschile e femminile di età pari o superiore a 18 anni che sono stati programmati per una procedura TEE dal proprio medico
  • Consenso informato compreso e firmato
  • Conformità ai requisiti del protocollo post-trattamento e follow-up

Criteri di esclusione

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Procedura TEE
pazienti che richiedono una procedura TEE da parte del proprio medico
Dispositivo: PET-512MC
Trasduttore transesofageo
Altri nomi:
  • Trasduttore TEE
  • Sonda TEE

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Toshiba America Medical Systems, Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: Gregory B Clarke, MD, Christ Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 agosto 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 agosto 2010

Primo Inserito (Stima)

23 agosto 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 novembre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 novembre 2010

Ultimo verificato

1 novembre 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TEE-002

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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