Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A PET-512MC transzoesophagealis transzducer biztonsága (TEE)

2010. november 19. frissítette: Toshiba America Medical Systems, Inc.

A PET-512MC transzoesophagealis transzducer (TEE) biztonsága

Ennek a tanulmánynak a célja a PET-512MC TEE jelátalakító biztonságának bemutatása, amint azt a szájon keresztül a nyelőcsőbe helyezik és áthelyezik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A PET-512MC egy többsíkú transzoesophagealis transzducer, amelyet a Toshiba Diagnostic Ultrasound Systems rendszerrel való használatra terveztek a szív (és más szervek) valós idejű ultrahangképként történő megjelenítésére. A szájon keresztül behelyezik a nyelőcsőbe, hogy megjelenítse a szív síkját a nyelőcső falán keresztül.

Ennek a tanulmánynak a célja a PET-512MC TEE jelátalakító biztonságának bemutatása és a vizsgálók visszajelzéseinek összegyűjtése a jelátalakító behelyezésével kapcsolatban. Az adatokat a transzducer klinikai környezetben való használhatóságának meghatározására fogják használni.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Férfi és női betegek 18 évesnél idősebbek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt férfi és női betegek 18 évesnél idősebbek számára, akiket orvosuk TEE eljárásra írt be
  • A tájékoztatáson alapuló beleegyezést megértették és aláírták
  • Az utókezelési és nyomon követési protokoll követelményeinek való megfelelés

Kizárási kritériumok

  • Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
TEE eljárás
olyan betegek, akiknél orvosuk TEE-eljárást igényel
Eszköz: PET-512MC
Transoesophagealis transzducer
Más nevek:
  • TEE jelátalakító
  • TEE szonda

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Toshiba America Medical Systems, Inc.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gregory B Clarke, MD, Christ Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. augusztus 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. augusztus 20.

Első közzététel (Becslés)

2010. augusztus 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. november 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. november 19.

Utolsó ellenőrzés

2010. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TEE-002

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel