Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bezpečnost transezofageálního snímače PET-512MC (TEE)

19. listopadu 2010 aktualizováno: Toshiba America Medical Systems, Inc.

Bezpečnost transezofageálního snímače PET-512MC (TEE)

Cílem této studie je prokázat bezpečnost TEE převodníku PET-512MC při jeho zavádění a přechodu do jícnu ústy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PET-512MC je vícerovinný transezofageální snímač navržený pro použití s ​​diagnostickými ultrazvukovými systémy Toshiba pro vizualizaci srdce (a dalších orgánů) jako ultrazvukový obraz v reálném čase. Zavádí se do jícnu ústy, aby se zobrazila rovina srdce přes stěnu jícnu.

Účelem této studie je demonstrovat bezpečnost TEE převodníku PET-512MC a získat zpětnou vazbu od výzkumníků související se zaváděním převodníku. Data budou použita ke stanovení použitelnosti převodníku v klinickém prostředí.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
        • The Christ Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti muži a ženy ve věku 18 let a více

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti mužského a ženského pohlaví ve věku 18 let a více, kterým jejich lékař naplánoval zákrok TEE
  • Informovaný souhlas srozuměn a podepsán
  • Dodržování požadavků protokolu po léčbě a následné kontrole

Kritéria vyloučení

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Postup TEE
pacientů vyžadujících zákrok TEE svým lékařem
Přístroj: PET-512MC
Transezofageální převodník
Ostatní jména:
  • TEE převodník
  • TEE sonda

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Toshiba America Medical Systems, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gregory B Clarke, MD, Christ Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. srpna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. srpna 2010

První zveřejněno (Odhad)

23. srpna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. listopadu 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2010

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • TEE-002

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PET-512MC

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit