PET-512MC 经食管换能器的安全性 (TEE)
2010年11月19日 更新者：Toshiba America Medical Systems, Inc.
PET-512MC 经食管换能器 (TEE) 的安全性
本研究的目的是证明 PET-512MC TEE 换能器插入并通过口腔进入食道时的安全性。
研究概览
详细说明
PET-512MC 是一种多平面经食道换能器，设计用于与东芝诊断超声系统一起使用，以将心脏（和其他器官）可视化为实时超声图像。 它通过口腔插入食道，以通过食道壁观察心脏平面。
本研究的目的是证明 PET-512MC TEE 换能器的安全性，并收集研究人员对换能器插入的反馈。 这些数据将用于确定换能器在临床环境中的可用性。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、美国、45219
- The Christ Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
18岁及以上的男性和女性患者
描述
纳入标准：
- 已由医生安排进行 TEE 手术的 18 岁及以上的成年男性和女性患者
- 了解并签署知情同意书
- 遵守后处理和后续协议要求
排除标准
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
TEE程序
需要医生进行 TEE 手术的患者
|
经食道传感器
其他名称：
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gregory B Clarke, MD、Christ Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年8月1日
初级完成 (实际的)
2010年11月1日
研究完成 (实际的)
2010年11月1日
研究注册日期
首次提交
2010年8月19日
首先提交符合 QC 标准的
2010年8月20日
首次发布 (估计)
2010年8月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年11月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年11月19日
最后验证
2010年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- TEE-002
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