- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01186380
Seguridad del transductor transesofágico PET-512MC (TEE)
Seguridad del transductor transesofágico (TEE) PET-512MC
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El PET-512MC es un transductor transesofágico multiplano diseñado para usarse con los sistemas de diagnóstico por ultrasonido de Toshiba para la visualización del corazón (y otros órganos) como una imagen de ultrasonido en tiempo real. Se inserta en el esófago a través de la boca para visualizar un plano del corazón a través de la pared esofágica.
El propósito de este estudio es demostrar la seguridad del transductor PET-512MC TEE y recopilar comentarios de los investigadores relacionados con la inserción del transductor. Los datos se utilizarán para determinar la usabilidad del transductor en el entorno clínico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
- The Christ Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos, hombres y mujeres, mayores de 18 años que hayan sido programados para un procedimiento TEE por su médico
- Consentimiento informado entendido y firmado
- Cumplimiento de los requisitos del protocolo de post-tratamiento y seguimiento
Criterio de exclusión
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Procedimiento ETE
pacientes que requieren un procedimiento de TEE por parte de su médico
|
Transductor transesofágico
Otros nombres:
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gregory B Clarke, MD, Christ Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- TEE-002
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