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Seguridad del transductor transesofágico PET-512MC (TEE)

19 de noviembre de 2010 actualizado por: Toshiba America Medical Systems, Inc.

Seguridad del transductor transesofágico (TEE) PET-512MC

El objetivo de este estudio es demostrar la seguridad del transductor TEE PET-512MC a medida que se inserta y se traslada al esófago a través de la boca.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El PET-512MC es un transductor transesofágico multiplano diseñado para usarse con los sistemas de diagnóstico por ultrasonido de Toshiba para la visualización del corazón (y otros órganos) como una imagen de ultrasonido en tiempo real. Se inserta en el esófago a través de la boca para visualizar un plano del corazón a través de la pared esofágica.

El propósito de este estudio es demostrar la seguridad del transductor PET-512MC TEE y recopilar comentarios de los investigadores relacionados con la inserción del transductor. Los datos se utilizarán para determinar la usabilidad del transductor en el entorno clínico.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
        • The Christ Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes masculinos y femeninos mayores de 18 años

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos, hombres y mujeres, mayores de 18 años que hayan sido programados para un procedimiento TEE por su médico
  • Consentimiento informado entendido y firmado
  • Cumplimiento de los requisitos del protocolo de post-tratamiento y seguimiento

Criterio de exclusión

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Procedimiento ETE
pacientes que requieren un procedimiento de TEE por parte de su médico
Transductor transesofágico
Otros nombres:
  • Transductor TEE
  • Sonda TEE

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Gregory B Clarke, MD, Christ Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de agosto de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de agosto de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de agosto de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de noviembre de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2010

Última verificación

1 de noviembre de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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