Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Безопасность чреспищеводного датчика PET-512MC (TEE)

19 ноября 2010 г. обновлено: Toshiba America Medical Systems, Inc.

Безопасность чреспищеводного датчика PET-512MC (TEE)

Целью данного исследования является демонстрация безопасности чреспищеводного датчика PET-512MC при его введении и введении в пищевод через рот.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

PET-512MC — это многоплоскостной чреспищеводный датчик, предназначенный для использования с диагностическими ультразвуковыми системами Toshiba для визуализации сердца (и других органов) в виде ультразвукового изображения в реальном времени. Его вводят в пищевод через рот, чтобы визуализировать плоскость сердца через стенку пищевода.

Цель этого исследования — продемонстрировать безопасность чреспищеводного датчика PET-512MC и собрать отзывы исследователей, связанные с введением датчика. Данные будут использоваться для определения возможности использования датчика в клинических условиях.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты мужского и женского пола в возрасте 18 лет и старше

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты мужского и женского пола в возрасте 18 лет и старше, которым врач назначил чреспищеводную трансплантацию.
  • Информированное согласие понятно и подписано
  • Соблюдение требований протокола после лечения и последующего наблюдения

Критерий исключения

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Процедура ЧПЭ
пациенты, нуждающиеся в чреспищеводной эхокардиографии по назначению врача
Устройство: ПЭТ-512МС
Чреспищеводный датчик
Другие имена:
  • Чреспищеводный датчик
  • TEE-зонд

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Toshiba America Medical Systems, Inc.

Следователи

  • Главный следователь: Gregory B Clarke, MD, Christ Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 августа 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 августа 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 августа 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 ноября 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 ноября 2010 г.

Последняя проверка

1 ноября 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • TEE-002

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ПЭТ-512МС

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Myanmar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться