Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veiligheid van de PET-512MC transoesofageale transducer (TEE)

19 november 2010 bijgewerkt door: Toshiba America Medical Systems, Inc.

Veiligheid van de PET-512MC transoesofageale transducer (TEE)

Het doel van deze studie is om de veiligheid van de PET-512MC TEE-transducer aan te tonen wanneer deze via de mond in de slokdarm wordt ingebracht en overgebracht.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De PET-512MC is een transoesofageale transducer met meerdere vlakken, ontworpen voor gebruik met Toshiba Diagnostic Ultrasound Systems voor de visualisatie van het hart (en andere organen) als real-time ultrasoon beeld. Het wordt via de mond in de slokdarm ingebracht om een ​​vlak van het hart door de slokdarmwand te visualiseren.

Het doel van dit onderzoek is om de veiligheid van de PET-512MC TEE-transducer aan te tonen en om feedback van de onderzoekers te verzamelen met betrekking tot het inbrengen van de transducer. De gegevens zullen worden gebruikt om de bruikbaarheid van de transducer in de klinische omgeving te bepalen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45219
        • The Christ Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Mannelijke en vrouwelijke patiënten van 18 jaar en ouder

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen mannelijke en vrouwelijke patiënten van 18 jaar en ouder die door hun arts zijn ingepland voor een TEE-procedure
  • Geïnformeerde toestemming begrepen en ondertekend
  • Naleving van de protocolvereisten voor nabehandeling en follow-up

Uitsluitingscriteria

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
TEE-procedure
patiënten die een TEE-procedure door hun arts nodig hebben
Apparaat: PET-512MC
Transoesofageale transducer
Andere namen:
  • TEE-transducer
  • TEE-sonde

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Toshiba America Medical Systems, Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gregory B Clarke, MD, Christ Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 augustus 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 augustus 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

23 augustus 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 november 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 november 2010

Laatst geverifieerd

1 november 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • TEE-002

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op PET-512MC

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Algeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren