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Segurança do Transdutor Transesofágico PET-512MC (TEE)

19 de novembro de 2010 atualizado por: Toshiba America Medical Systems, Inc.

Segurança do Transdutor Transesofágico (TEE) PET-512MC

O objetivo deste estudo é demonstrar a segurança do transdutor PET-512MC TEE conforme ele é inserido e transferido para o esôfago pela boca.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O PET-512MC é um transdutor transesofágico multiplano projetado para uso com os Toshiba Diagnostic Ultrasound Systems para a visualização do coração (e outros órgãos) como uma imagem de ultrassom em tempo real. Ele é inserido no esôfago pela boca para visualizar um plano do coração através da parede esofágica.

O objetivo deste estudo é demonstrar a segurança do transdutor PET-512MC TEE e coletar feedback dos investigadores relacionados à inserção do transdutor. Os dados serão usados ​​para determinar a usabilidade do transdutor no ambiente clínico.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
        • The Christ Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes do sexo masculino e feminino com idade igual ou superior a 18 anos

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos do sexo masculino e feminino com 18 anos ou mais que foram agendados para um procedimento de ETE por seu médico
  • Consentimento informado entendido e assinado
  • Conformidade com os requisitos do protocolo pós-tratamento e acompanhamento

Critério de exclusão

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Procedimento ETE
pacientes que necessitam de procedimento de ETE por seu médico
Dispositivo: PET-512MC
Transdutor transesofágico
Outros nomes:
  • Transdutor TEE
  • Sonda TEE

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Toshiba America Medical Systems, Inc.

Investigadores

  • Investigador principal: Gregory B Clarke, MD, Christ Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de agosto de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de agosto de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

23 de agosto de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de novembro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de novembro de 2010

Última verificação

1 de novembro de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • TEE-002

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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