Segurança do Transdutor Transesofágico PET-512MC (TEE)
Segurança do Transdutor Transesofágico (TEE) PET-512MC
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O PET-512MC é um transdutor transesofágico multiplano projetado para uso com os Toshiba Diagnostic Ultrasound Systems para a visualização do coração (e outros órgãos) como uma imagem de ultrassom em tempo real. Ele é inserido no esôfago pela boca para visualizar um plano do coração através da parede esofágica.
O objetivo deste estudo é demonstrar a segurança do transdutor PET-512MC TEE e coletar feedback dos investigadores relacionados à inserção do transdutor. Os dados serão usados para determinar a usabilidade do transdutor no ambiente clínico.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
- The Christ Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos do sexo masculino e feminino com 18 anos ou mais que foram agendados para um procedimento de ETE por seu médico
- Consentimento informado entendido e assinado
- Conformidade com os requisitos do protocolo pós-tratamento e acompanhamento
Critério de exclusão
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Procedimento ETE
pacientes que necessitam de procedimento de ETE por seu médico
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Transdutor transesofágico
Outros nomes:
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gregory B Clarke, MD, Christ Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- TEE-002
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