시토크롬의 동시 표현형 분석을 위한 7가지 약물 칵테일의 저용량 조합을 조사하기 위한 약동학 연구

포함 기준:

• 서명된 동의서
• 18세 이상 45세 미만의 남성
• 신체 검사에서 임상적으로 유의한 소견 없음
• 18~28kg/m2 사이의 체질량 지수(BMI)
• 수축기 혈압(SBP) 100~145mmHg, 이완기 혈압(DBP) 50~90mmHg, 심박수(HR) 45~90bpm(포함)
• 임상적으로 관련된 이상이 없는 12-유도 심전도(ECG)
• 혈액학 및 임상 화학 결과가 정상 범위에서 임상적으로 적절한 정도로 벗어나지 않음
• 소변 약물 검사에서 음성 결과
• 조사자와 원활하게 의사소통하고 연구 요구 사항을 이해하고 준수할 수 있는 능력

제외 기준:

• 약물 제형의 부형제에 대한 알려진 과민성
• 스크리닝 전 30일 이내에 다른 연구 약물로 치료
• 스크리닝 전 3년 이내에 알코올 중독 또는 약물 남용의 병력 또는 임상적 증거
• 하루 800mg 이상으로 정의되는 과도한 카페인 섭취
• 연구 약물의 흡수, 분포, 대사 또는 배설을 방해할 수 있는 모든 질병의 병력 또는 임상적 증거 및/또는 외과적 또는 의학적 상태의 존재
• 스크리닝 전 최근 3개월 이내 흡연
• 스크리닝 전 2주 이내에 임의의 처방 또는 OTC 약물(St John's Wort와 같은 약초 포함)을 사용한 이전 치료
• 스크리닝 전 3개월 이내에 250ml 이상의 혈액 손실
• 조사자의 의견에 따라 연구에 대한 완전한 참여 또는 프로토콜 준수에 영향을 미칠 수 있는 모든 상황 또는 조건
• 심사 시 법적 무능력 또는 제한된 법적 능력