シトクロムの同時フェノタイピングのための 7 つの薬物のカクテルの低用量の組み合わせを調査するための薬物動態研究

包含基準:

• 署名済みのインフォームド コンセント
• 18歳から45歳までの男性
• -身体検査で臨床的に重要な所見がない
• ボディマス指数 (BMI) が 18 ～ 28 kg/m2
• 収縮期血圧 (SBP) 100-145 mmHg、拡張期血圧 (DBP) 50-90 mmHg、および心拍数 (HR) 45-90 bpm (包括的)
• -臨床的に関連する異常のない12誘導心電図（ECG）
• -血液学および臨床化学の結果が正常範囲から臨床的に関連する程度まで逸脱していない
• 尿薬物スクリーニングの陰性結果
• -研究者と十分にコミュニケーションを取り、研究の要件を理解し、遵守する能力

除外基準:

• -薬物製剤の賦形剤に対する既知の過敏症
• -スクリーニング前30日以内の別の治験薬による治療
• -スクリーニング前の3年以内のアルコール依存症または薬物乱用の病歴または臨床的証拠
• 1日800mg以上と定義される過剰なカフェイン摂取
• -治験薬の吸収、分布、代謝または排泄を妨げる可能性のある疾患および/または外科的または医学的状態の存在の病歴または臨床的証拠
• -スクリーニング前の過去3か月以内の喫煙
• -スクリーニング前の2週間以内の処方薬またはOTC薬（セントジョンズワートなどの漢方薬を含む）による以前の治療
• -スクリーニング前の3か月以内に250 ml以上の血液が失われた
• 研究者の意見では、研究への完全な参加またはプロトコルの遵守に影響を与える可能性のある状況または条件
• スクリーニング時の法的能力の欠如または制限された法的能力