장액종 형성을 방지하기 위한 독시사이클린 대 표준 치료
2015년 4월 10일 업데이트: John P Nabagiez, MD, Northwell Health
심폐 우회 후 대퇴 동맥/정맥 삽관 부위에서 장액종 형성을 예방하기 위한 독시사이클린 대 표준 치료의 무작위 임상 시험
장액종은 일반적으로 피부 아래 간질 공간을 배출하는 수많은 림프관의 분할을 통해 형성되는 고름이나 혈액 이외의 체액 집합체입니다.
이 채널은 수술 과정 중에 중단되어 장액종 형성으로 이어집니다.
이러한 체액의 축적은 국소 부위에 압력을 가하고 환자의 불편함을 유발하며 불행하게도 박테리아를 위한 우수한 배양 배지를 제공합니다.
혈청종 발달은 이전에 수술 후 대퇴 혈관 사타구니 캐뉼라 절개에서 설명되었습니다.
기존의 치료는 장액종이 완전히 해결될 때까지 때때로 한 번 이상 체액을 배출하는 것으로 제한됩니다.
수술 부위에서 체액 저류가 재발하면 독시사이클린과 같은 약제를 사용한 경화제 요법.
독시사이클린은 항생물질의 테트라사이클린 계열에 속하는 경화제로 사용되는 비용 효과적인 약제인 것으로 밝혀졌습니다.
연구자들은 대퇴부 삽관 부위에서 독시사이클린의 예방적 사용이 환자의 표준 치료와 비교하여 장액종 형성 영역을 예방하거나 최소화할 것이라는 가설을 세웠습니다.
목표는 환자의 불편함과 클리닉 방문을 제한하고 임상 치료를 개선하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
-
Staten Island, New York, 미국, 10305
- Staten Island University Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남성 및 여성 지원자(>18 및
제외 기준:
- 독시사이클린(Adoxa, Doryx, Oracea, Vibramycin) 또는 모든 종류의 테트라사이클린-데메클로사이클린(Declomycin) 또는 미노사이클린(Dynacin, Minocin, Solodyn, Vectrin)에 대한 알레르기 반응의 병력.
- 대퇴골 접근을 통한 심폐 우회술을 시행하지 않는 환자.
- 사타구니 부위의 활동성 감염.
- 임신 중이거나 수유 중인 여성 및 모유 수유 중인 여성.
- 연구 참여를 원하지 않는 자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 독시사이클린
테트라사이클린계 항생제인 독시사이클린은 해부 중에 절단되었을 수 있는 림프관을 경화시키는 데 사용됩니다.
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50ml/mg
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위약 비교기: 일반 식염수/물
표준 치료는 사타구니를 봉합한 후 유체를 적시고 흡입하는 것입니다.
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일반 식염수/물
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삽관 후 장액종의 합병증 예방에 독시사이클린의 효능 평가
기간: 일년
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이 연구의 주요 목표는 표준 치료와 비교할 때 대퇴 접근을 통한 심폐 우회술에 대한 삽관 후 장액종의 합병증 예방에서 독시사이클린의 효능을 평가하는 것입니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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반응 및 합병증의 예측 인자 식별
기간: 일년
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2차 목표에는 반응 및 합병증의 예측 인자, 성공률, 임상 결과 및 건강-웰빙 평가가 포함됩니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Kourosh T Asgarian, DO, Staten Island University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Caliendo MV, Lee DE, Queiroz R, Waldman DL. Sclerotherapy with use of doxycycline after percutaneous drainage of postoperative lymphoceles. J Vasc Interv Radiol. 2001 Jan;12(1):73-7. doi: 10.1016/s1051-0443(07)61407-9.
- Swan MC, Furniss D, Cassell OC. Surgical management of metastatic inguinal lymphadenopathy. BMJ. 2004 Nov 27;329(7477):1272-6. doi: 10.1136/bmj.329.7477.1272. No abstract available.
- Heffner JE, Standerfer RJ, Torstveit J, Unruh L. Clinical efficacy of doxycycline for pleurodesis. Chest. 1994 Jun;105(6):1743-7. doi: 10.1378/chest.105.6.1743.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 8월 25일
처음 게시됨 (추정)
2010년 8월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
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