Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Doksycyklina kontra standardowa pielęgnacja zapobiegająca tworzeniu się seroma

10 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: John P Nabagiez, MD, Northwell Health

Randomizowane badanie kliniczne doksycykliny w porównaniu ze standardowym postępowaniem zapobiegającym tworzeniu się wysięku w tętnicy udowej/miejscu kaniulacji żyły po krążeniu pozaustrojowym

Seroma to zbiór płynu innego niż ropa lub krew, który powstaje w wyniku podziału licznych kanałów limfatycznych, które normalnie drenują przestrzeń śródmiąższową pod skórą. Kanały te ulegają przerwaniu podczas zabiegu chirurgicznego i prowadzą do powstania seroma. To nagromadzenie płynu powoduje ucisk w okolicy, dyskomfort pacjenta i niestety stanowi doskonałą pożywkę hodowlaną dla bakterii. Rozwój seroma został wcześniej opisany w przypadku rozwarstwienia kaniulacji pachwiny naczynia udowego po operacji. Konwencjonalna terapia ogranicza się do drenażu płynu, czasem więcej niż jeden raz, aż do całkowitego ustąpienia seroma. Jeśli gromadzenie się płynu powraca w miejscu zabiegu chirurgicznego, należy zastosować leczenie obliteracyjne środkami takimi jak doksycyklina. Stwierdzono, że doksycyklina jest efektywnym kosztowo środkiem stosowanym jako środek do obliteracji żylaków, który należy do antybiotyków z grupy tetracyklin. Badacze stawiają hipotezę, że profilaktyczne zastosowanie doksycykliny w miejscu kaniulacji kości udowej zapobiegnie lub zminimalizuje obszar powstawania seroma w porównaniu ze standardową opieką nad pacjentami. Celem jest ograniczenie dyskomfortu pacjentów i wizyt w klinice oraz poprawa opieki klinicznej.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Staten Island, New York, Stany Zjednoczone, 10305
        • Staten Island University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 83 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kandydaci płci męskiej i żeńskiej (>18 i

Kryteria wyłączenia:

  • Historia reakcji alergicznej na doksycyklinę (Adoxa, Doryx, Oracea, Vibramycin) lub którąkolwiek klasę tetracyklin - demeklocyklinę (deklomycynę) lub minocyklinę (Dynacin, Minocin, Solodyn, Vectrin).
  • Pacjenci, którzy nie są poddawani krążeniu pozaustrojowemu przez dostęp udowy.
  • Aktywna infekcja w okolicy pachwiny.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią i karmiące piersią.
  • Którzy nie chcą brać udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Doksycyklina
Doksycyklina, rodzina antybiotyków tetracyklinowych, stosowana do stwardnienia naczyń limfatycznych, które mogły ulec przecięciu podczas rozbioru.
Lek: doksycyklina
50 ml/mg
Komparator placebo: Normalna sól fizjologiczna/woda
Standardowym postępowaniem jest zwilżanie i odsysanie płynów, a następnie szycie pachwiny.
Inny: Brak interwencji
Normalna sól fizjologiczna/woda
Inne nazwy:
  • Normalna sól fizjologiczna, sterylna woda

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocenić skuteczność doksycykliny w zapobieganiu powikłaniom seroma po kaniulacji
Ramy czasowe: 1 rok
Głównym celem tego badania jest ocena skuteczności doksycykliny w zapobieganiu powikłaniom wylewu płynu surowiczego po kaniulacji do krążenia pozaustrojowego przez dostęp udowy, w porównaniu ze standardową opieką.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Identyfikacja predyktorów odpowiedzi i powikłań
Ramy czasowe: 1 rok
Cele drugorzędne obejmują identyfikację predyktorów odpowiedzi i powikłań oraz wskaźników powodzenia, a także ocenę wyniku klinicznego i dobrego samopoczucia
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northwell Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Kourosh T Asgarian, DO, Staten Island University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 czerwca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 sierpnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Doxy 10-006

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Seroma

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj