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선천성 심장병을 가진 청소년의 집중 운동에 대한 eHealth 권장의 효과 (PReVaiL)

2014년 9월 30일 업데이트: Susanne Hwiid Klausen, Rigshospitalet, Denmark

선천성심장질환 청소년의 집중운동에 대한 인터넷, 모바일 어플리케이션, SMS 기반의 유도 효과

전 세계적으로 모든 살아있는 어린이의 0.8%가 유전적 최종 환경적 원인으로 인해 선천성 심장병(CHD)을 가지고 태어납니다. 고급 치료 및 관리로 생존율이 크게 향상되었으며 CHD 성인은 지속적인 모니터링 및 관리가 필요한 인구가 증가하고 있습니다. 현재 젊은 성인의 25%가 다른 동반 질환 중에서 젊은 성인기에 복잡한 심혈관 질환(CVD)을 얻습니다.

CHD가 있는 청소년은 심장 기능이 허용하는 만큼 신체적 건강(PF)이 아닌 것으로 알려져 있으며, 대부분 안전, 능력 및 비활동적인 일상 생활과 관련된 이유 때문일 것입니다. 그러나 2006년 유럽심장학회(European Society of Cardiology)는 권장 수준의 규칙적인 운동을 수행할 수 있으며 모든 CHD 환자에게 권장해야 한다고 명시했습니다. 대부분의 청소년이 일상 생활에 적응하는 것이 불가능하다는 것을 알기 때문에 병원의 훈련 프로그램은 소수의 PF 및 삶의 질(QoL)에 영향을 미칩니다.

환자의 이웃 환경에서 집중적인 운동을 촉진하기 위한 eHealth 개입이 표준 생활 방식 교육보다 더 효율적으로 체력을 향상시킬 수 있다는 것이 연구자의 가설입니다.

이 연구의 목적은 CHD가 있는 청소년에게 효율적이고 재미있고 안전한 심장 재활 프로그램을 권장하는 증거를 만드는 것입니다.

주요 결과 측정

심폐 운동 능력: 온라인 V02 max 자전거 테스트

이차 결과 측정

신체 운동 수준: Actigraph 및 설문지

3차 결과 측정

삶의 질: PedsQl

Prevail은 복합 CHD로 인해 어린 시절에 심장 수술을 받은 13~16세의 청소년 216명을 대상으로 한 국가 전향적 무작위 임상 시험입니다. 포함된 환자들은 모두 건강한 또래만큼 신체 활동을 하도록 권장되며 국립 보건 위원회(National Board of Health)의 원칙 지침을 따릅니다. 기준선에서 FEV1이 예측치의 80% 미만이고 정신 지체가 있는 환자는 제외됩니다.

의도된 시험에 참여하는 위험은 일상 생활보다 높은 것으로 간주되지 않습니다.

결과는 건강 관련 피트니스 클러스터에 대한 소속에 따라 해석됩니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

158

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • RegionH
      • Copenhagen, RegionH, 덴마크, 2100
        • University Hospital Copenhagen

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

13년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 무제한 운동이 허용되는 선천성 심장병
  • 진단: Q20.0 동맥간동맥간, Q20.1 부전이관혈관, Q20.3 완전이관혈관, Q20.5 심장실내면, Q21.2 심장결손증, Q21.3 협심-팔롯 사지, Q22.4 삼침지 확장증 , Q22.5 엡스타인 이상증, Q23.2 승모판 확장증, 우심실 이중출구, Q23.3 뇌실동심부 형성저하 증후군, Q23.3 심실 합체성 심부전 증후군, Q24.4 선천 대동맥 하협착증, Q25.1 대동맥 협착증, Q25. 1 대동맥 협착증, 이중 입구 좌심실, Q25.3 판막상동맥 협착증, Q25.5 폐폐쇄증.
  • 성공적인 Total Cavo Pulmonal Connex (TCPC 절차)
  • 13-16세

제외 기준:

  • 정신 지체
  • 치료되지 않은 천식
  • CHD와 관련된 증후군

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강_서비스_연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: eHealth 개입
표준 라이프 스타일 상담. 신체 활동을 위한 단문 메시지 서비스(SMS) 격려,
집중 운동에 대한 SMS 기반 격려
다른 이름들:
  • 집중 운동에 대한 SMS 기반 격려
ACTIVE_COMPARATOR: 생활 상담
표준 라이프 스타일 상담. 신체 활동에 대한 SMS(Short Message Service) 권장이 없습니다.
집중 운동에 대한 SMS 기반 격려
다른 이름들:
  • 집중 운동에 대한 SMS 기반 격려
기준선에서 하나의 건강 대화
다른 이름들:
  • 만성 질환 청소년과의 건강 대화

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심폐운동능력
기간: 12 개월
온라인 V02 최대 자전거 테스트
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 운동 수준
기간: 12 개월
액티그래프 및 설문지
12 개월
삶의 질
기간: 12 개월
PedsQl
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Lars Søndergaard, MD, DMSc, Rigshospitalet, Denmark
  • 수석 연구원: Susanne Klausen, MSc, Rigshospitalet, Denmark

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 8월 26일

처음 게시됨 (추정)

2010년 8월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 10월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 9월 30일

마지막으로 확인됨

2014년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • SHK 3341
  • 959515921 (다른: Rigshospitalet)

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