인체 성능에 대한 Soman 노출에 대한 3가지 잠재적 중추신경계(CNS) 전처리 평가
2017년 5월 2일 업데이트: U.S. Army Medical Research and Development Command
소만 노출에 대한 3가지 잠재적 CNS 전처리제(Huperzine A, Donepezil 및 Galantamine)의 인간 성능 평가
이 연구의 주요 목적은 후페르진 A, 도네페질 및 갈란타민이 위약과 비교하여 인간의 신경인지 성능의 군사적 관련 측면에 영향을 미치는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목적은 후페르진 A, 도네페질 및 갈란타민이 위약과 비교하여 인간의 신경인지 성능의 군사적 관련 측면에 영향을 미치는지 여부를 결정하는 것입니다.
2차: 2차 목표는 신경인지 성능 효과를 후페르진 A, 도네페질 및 갈란타민에 의한 적혈구 AChE의 억제 정도 및 격리와 연관시키고 건강한 성인(18-39세) 남성에서 연구 약물의 안전성을 모니터링하는 것입니다. 그리고 암컷.
이중 맹검, 무작위, 위약 대조, 평행 그룹 설계에서 정상적이고 건강한 성인 남성 및 여성 지원자가 약물/용량 중 하나를 투여받게 됩니다. 그들은 복용 후 최대 8시간 동안 군사 관련 성능 작업과 손가락 찌름을 통한 콜린에스테라아제 수치에 대해 사전 및 주기적으로 테스트됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
84
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Silver Spring, Maryland, 미국, 20910
- Walter Reed Army Institute of Research
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
건강한 성인(18~39세) 남녀, 군인 또는 민간인
설명
포함 기준:
- 만 18~39세의 건강한 남녀라면 누구나 참가할 수 있습니다.
제외 기준:
알약을 통째로 삼킬 수 있어야 합니다.
- 6-8시간의 목표 범위를 벗어난 자가 보고된 습관적인 야간 수면량(즉, 평균적으로 밤에 6시간 미만 또는 밤에 8시간 이상)
- 참가자 자체 보고서에 의해 결정된 심혈관 질환(부정맥, 판막 심장 질환, 울혈성 심부전, 심장 돌연사 또는 심근 경색의 가족력을 포함하되 이에 국한되지 않음).
- 현재 고혈압 또는 고혈압(140/90 초과)
- 신경학적 장애(간질 또는 다른 발작 장애, 어떤 이유로든 기억상실증, 수두증, 다발성경화증, 기면증 또는 기타 수면 장애를 포함하되 이에 국한되지 않음)
- 신장병
- 장기간 입원 또는 정신과 약물 치료가 필요한 정신 장애의 병력
- Beck Depression Inventory 점수 14 이상
- 매일 흡입기 사용이 필요한 기저 폐질환
- 지난 3년 이내에 규칙적인 니코틴 사용(또는 중독)(주당 1개비 이상의 담배 또는 이에 상응하는 것으로 정의됨)
- 과음(하루 2잔 이상; http://www.cdc.gov/alcohol/faqs.htm#10)
- 기타 불법 약물 사용(벤조디아제핀, 암페타민, 코카인, 마리화나를 포함하되 이에 국한되지 않음)
- 실험실 테스트에 의해 결정된 알려진 간 질환 또는 간 이상
- 알려진 궤양 질환 또는 궤양 질환의 위험(위출혈)
- 하루 평균 400mg(카페인 탄산음료 8개 또는 커피 3~4컵, 커피 6온스)을 초과한 자가 보고한 카페인 사용 이력
- 임신(여성)
- 모유 수유(여성)
- 이전의 아나필락시스 반응, 혈관 부종 또는 테스트 화합물에 대한 기타 심각한 심리적 반응
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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위약
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투여 형태: 정제 투여 빈도: 단 한 번
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후퍼진 A: 100μg
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제형: 정제 복용 빈도: 단 한 번
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후퍼진 A: 200μg
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제형: 정제 복용 빈도: 단 한 번
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도네페질: 2.5mg
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투여 형태: 정제 투여 빈도: 단 한 번
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도네페질: 5mg
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투여 형태: 정제 투여 빈도: 단 한 번
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갈란타민: 4mg
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투여 형태: 정제 투여 빈도: 단 한 번
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갈란타민: 8mg
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투여 형태: 정제 투여 빈도: 단 한 번
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위약과 비교하여 후페르진 A, 도네페질 및 갈란타민을 복용한 인간의 군사 관련 신경 인지 성능을 관찰하십시오.
기간: 1일차 오후 6시 ~ 2일차 오후 7시
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이 연구의 주요 목적은 후페르진 A(기능 식품), 도네페질(Aricept®) 및 갈란타민(Razadyne®)이 위약과 비교하여 인간의 신경인지 성능의 군사 관련 측면에 영향을 미치는지 여부를 결정하는 것입니다.
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1일차 오후 6시 ~ 2일차 오후 7시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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후페르진 A, 도네페질 및 갈란타민의 신경인지 성능 효과를 연관시키고 건강한 성인에서 연구 약물의 안전성을 모니터링합니다.
기간: 1일차 오후 6시 ~ 2일차 오후 7시
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2차 목적은 후페르진 A, 도네페질 및 갈란타민에 의한 적혈구 AChE의 격리 정도와 신경인지 성능 효과를 연관시키고 건강한 성인에서 연구 약물의 안전성을 모니터링하는 것입니다.
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1일차 오후 6시 ~ 2일차 오후 7시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: MAJ James E Moon, MC, Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 9월 2일
처음 게시됨 (추정)
2010년 9월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- WRAIR 1650
- A-16072 (기타 식별자: HSRRB)
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