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1차 진료 소아과를 위한 비만 중재의 파일럿 RCT: Helping HAND (Helping HAND)

2020년 3월 5일 업데이트: Teresia O'Connor, Baylor College of Medicine

1차 진료 소아과를 위한 비만 "예방 플러스" 개입의 타당성에 대한 파일럿 무작위 통제 시험: 도움의 손길

본 연구는 소아 1차진료 클리닉에 대한 6개월간의 비만 치료 개입(Helping HAND: 건강 활동 및 영양 방향)을 평가하기 위한 타당성 조사입니다. 이 프로그램은 5-8세 아동과 그 부모를 대상으로 아동의 생활 습관과 관련 양육 관행을 변화시켜 아동의 체중 상태를 개선합니다. 4개의 커뮤니티 클리닉이 참여했습니다. 클리닉에서 가족을 모집하고 정보에 입각한 동의와 기본 데이터를 얻은 후 가족을 두 그룹 중 하나로 무작위 배정했습니다. (1) Helping HAND에 즉시 참여한 치료 그룹 또는 (2) 대기자 명단 통제 그룹 7개월 후 프로그램. 모든 참여 어린이와 부모에 대한 데이터는 기준선, 중재 후(7개월) 및 중재를 완료한 대기자 명단 통제 그룹(14개월)의 세 시점에서 수집되었습니다.

이것은 아동의 1차 진료소에서 제공되는 비만 예방 플러스 프로그램의 타당성을 테스트하기 위한 파일럿 연구였습니다. 주요 결과는 연구 직원과의 3번의 데이터 수집 회의 및 훈련된 건강 고문과의 6번의 예방 및 개입 세션에 가족이 참석하는 것이었습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Baylor College of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 1) 소아 : 과체중(BMI =/>85%)이나 병적 비만(BMI<99%)이 아닌 건강한 5~8세 소아
  • 2) 자녀가 4개의 TCPA 클리닉 중 하나에 다닙니다.
  • 3) 아동은 텍사스 아동 건강 플랜 회원/참여자입니다.
  • 4) 자녀의 일차적 양육자로서 참여할 수 있고 참여할 의사가 있는 부모
  • 5) 6개월 개입 세션과 14개월 동안 3개의 측정 시점에 참석하고 참여할 의향이 있는 부모와 자녀
  • 6) 가족당 한 명의 아동만 참여할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 1) 영어 또는 스페인어로 읽고 쓸 수 없는 부모.
  • 2) 영어 또는 스페인어 상담에 참여할 수 없는 부모 또는 자녀
  • 3) BMI가 있는 아동 =/> 99%타일
  • 4) 예방이 아닌 치료가 필요한 비만(예: 고혈압, 고콜레스테롤혈증, 인슐린 저항성, 제2형 당뇨병)의 의학적 결과가 있는 어린이.
  • 5) 체중 상태에 영향을 줄 수 있는 약물(예: 경구용 스테로이드, 각성제 또는 항정신병 약물)을 복용 중인 아동
  • 6) 식이요법이나 신체 활동에 영향을 미치거나 행동 변화 프로그램에 참여하기 어려운 의학적 문제가 있는 아동(예: 정신 지체, 신경 장애, 심각한 음식 알레르기 또는 활동을 제한하는 심각한 심장 또는 폐 질환) ).
  • 7) Helping HAND 발달 단계에서 인터뷰에 참여한 학부모
  • 8) 현재 다른 예방 프로그램의 체중 치료에 참여하고 있는 가족

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 대기자 명단 컨트롤 암
두 번째 데이터 수집(기준선 후 7개월) 후에 행동 비만 치료 프로그램(Helping HAND)을 시작하기 위해 대기자 명단에 올랐습니다.
5-8세 아동과 그 부모를 대상으로 6개월간의 행동 중재를 통해 아동의 생활 습관을 개선하여 체중 상태를 개선합니다. 가족들은 진행 상황을 확인하기 위해 방문 사이에 전화 통화를 하는 소아과 클리닉의 개별 세션을 위해 훈련된 건강 고문과 매달 만났습니다.
실험적: 중재 팔
개입 설명 참조
5-8세 아동과 그 부모를 대상으로 6개월간의 행동 중재를 통해 아동의 생활 습관을 개선하여 체중 상태를 개선합니다. 가족들은 진행 상황을 확인하기 위해 방문 사이에 전화 통화를 하는 소아과 클리닉의 개별 세션을 위해 훈련된 건강 고문과 매달 만났습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 9월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 9월 2일

처음 게시됨 (추정)

2010년 9월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 5일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • BCM-H-22657

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