RCT pilota di un intervento sull'obesità per la pediatria delle cure primarie: aiutare la mano (Helping HAND)
Sperimentazione pilota randomizzata controllata per la fattibilità di un intervento "Prevention Plus" dell'obesità per le cure primarie pediatriche: Helping HAND
Questo è uno studio di fattibilità per valutare un intervento di trattamento dell'obesità di 6 mesi (Helping HAND: Health Activity and Nutrition Directions) per le cliniche pediatriche di assistenza primaria. Il programma si rivolge ai bambini di 5-8 anni e ai loro genitori per modificare i comportamenti dello stile di vita del bambino e le pratiche genitoriali associate per migliorare lo stato di peso del bambino. Hanno partecipato quattro cliniche di comunità. Le famiglie sono state reclutate dalle cliniche e dopo aver ottenuto il consenso informato e i dati di riferimento, le famiglie sono state randomizzate in uno dei due gruppi: (1) il gruppo di trattamento che ha partecipato immediatamente ad Helping HAND o (2) il gruppo di controllo della lista di attesa, che ha iniziato il programma 7 mesi dopo. I dati sono stati raccolti su tutti i bambini partecipanti e sui loro genitori in tre punti temporali: basale, dopo l'intervento (7° mese) e dopo il completamento dell'intervento del gruppo di controllo in lista d'attesa (14° mese).
Si trattava di uno studio pilota per testare la fattibilità di un programma di prevenzione dell'obesità più fornito nella clinica di assistenza primaria del bambino. L'esito primario era la partecipazione della famiglia ai 3 incontri di raccolta dati con il personale di ricerca e alle 6 sessioni di prevenzione più intervento con un consulente sanitario qualificato.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Texas
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Baylor College of Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1) Bambino: bambino sano di età compresa tra 5 e 8 anni, sovrappeso (BMI =/>85%), ma non patologicamente obeso (BMI<99%)
- 2) Il bambino frequenta una delle 4 cliniche TCPA
- 3) Il bambino è membro/partecipante del Texas Children's Health Plan
- 4) Genitore che si occupa principalmente del bambino in grado e disposto a partecipare
- 5) Genitore e bambino disposti a frequentare e partecipare a sessioni di intervento di 6 mesi e 3 punti temporali di misurazione su 14 mesi
- 6) Potrà partecipare un solo bambino per famiglia.
Criteri di esclusione:
- 1) Genitore incapace di leggere o scrivere in inglese o spagnolo.
- 2) Genitore o figlio impossibilitato a partecipare a sessioni di consulenza in inglese o spagnolo
- 3) Bambino con BMI =/> 99% tile
- 4) Bambino con conseguenze mediche dell'obesità (come ipertensione, ipercolesterolemia, insulino-resistenza, diabete di tipo 2) che richiederebbero cure e non prevenzione.
- 5) Bambini che assumono farmaci (come steroidi orali, stimolanti o farmaci antipsicotici) che possono influire sul loro stato di peso
- 6) Bambini con problemi di salute che potrebbero influenzare la loro dieta o attività fisica o rendere difficile per quel bambino partecipare a un programma di cambiamento comportamentale (come ritardo mentale, disturbi neurologici, gravi allergie alimentari o gravi malattie cardiache o polmonari che limitano le loro attività ).
- 7) Genitori che hanno partecipato alle interviste durante la fase di sviluppo di Helping HAND
- 8) Famiglia che attualmente partecipa ad altri programmi di prevenzione del trattamento del peso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ALTRO: braccio di controllo della lista di attesa
Partecipanti in lista di attesa per iniziare il programma di trattamento dell'obesità comportamentale (Helping HAND) dopo la seconda raccolta di dati (7 mesi dopo il basale).
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Intervento comportamentale di 6 mesi rivolto a bambini di 5-8 anni e ai loro genitori per migliorare i comportamenti dello stile di vita del bambino per migliorare il suo stato di peso.
Le famiglie si sono incontrate mensilmente con consulenti sanitari qualificati per sessioni individuali nella clinica pediatrica con telefonate tra una visita e l'altra per verificare i progressi.
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SPERIMENTALE: Braccio di intervento
vedi descrizione intervento
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Intervento comportamentale di 6 mesi rivolto a bambini di 5-8 anni e ai loro genitori per migliorare i comportamenti dello stile di vita del bambino per migliorare il suo stato di peso.
Le famiglie si sono incontrate mensilmente con consulenti sanitari qualificati per sessioni individuali nella clinica pediatrica con telefonate tra una visita e l'altra per verificare i progressi.
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Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BCM-H-22657
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