Pilotażowy RCT interwencji w leczeniu otyłości w pediatrii podstawowej opieki zdrowotnej: pomocna dłoń (Helping HAND)
Pilotażowe, randomizowane, kontrolowane badanie sprawdzające wykonalność interwencji „Prevention Plus” w leczeniu otyłości u pediatrów podstawowej opieki zdrowotnej: pomocna dłoń
Jest to studium wykonalności mające na celu ocenę 6-miesięcznej interwencji w leczeniu otyłości (Pomocna dłoń: aktywność zdrowotna i wskazówki żywieniowe) dla pediatrycznych klinik podstawowej opieki zdrowotnej. Program skierowany jest do dzieci w wieku 5-8 lat i ich rodziców, aby zmienić styl życia dziecka i związane z nim praktyki rodzicielskie w celu poprawy stanu wagi dziecka. Wzięły w nim udział cztery przychodnie środowiskowe. Rodziny były rekrutowane z klinik i po uzyskaniu świadomej zgody i danych wyjściowych rodziny zostały losowo przydzielone do jednej z dwóch grup: (1) grupa leczona, która bezpośrednio uczestniczyła w programie Helping HAND lub (2) grupa kontrolna z listy oczekujących, która rozpoczęła program 7 miesięcy później. Dane zostały zebrane na temat wszystkich uczestniczących dzieci i ich rodziców w trzech punktach czasowych: na początku, po interwencji (miesiąc 7) i po zakończeniu interwencji przez grupę kontrolną z listy oczekujących (miesiąc 14).
Było to badanie pilotażowe mające na celu przetestowanie wykonalności programu zapobiegania otyłości oraz programu realizowanego w przychodni podstawowej opieki nad dzieckiem. Głównym rezultatem była obecność rodziny na 3 spotkaniach zbierania danych z personelem badawczym oraz 6 sesjach prewencyjnych i interwencyjnych z przeszkolonym doradcą ds. zdrowia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1) Dziecko: zdrowe dziecko w wieku od 5 do 8 lat z nadwagą (BMI =/>85%), ale nie chorobliwie otyłe (BMI<99%)
- 2) Dziecko uczęszcza do jednej z 4 poradni TCPA
- 3) Dziecko jest członkiem/uczestnikiem Texas Children's Health Plan
- 4) Rodzic, który sprawuje podstawową opiekę nad dzieckiem, jest zdolny i chętny do udziału
- 5) Rodzic i dziecko wyrażają chęć uczestniczenia w 6-miesięcznych sesjach interwencyjnych i 3 punktach pomiarowych w ciągu 14 miesięcy
- 6) W konkursie może wziąć udział tylko jedno dziecko z rodziny.
Kryteria wyłączenia:
- 1) Rodzic niezdolny do czytania lub pisania w języku angielskim lub hiszpańskim.
- 2) Rodzic lub dziecko nie mogą uczestniczyć w sesjach doradczych w języku angielskim lub hiszpańskim
- 3) Dziecko z BMI =/> 99%.
- 4) Dziecko z medycznymi konsekwencjami otyłości (takimi jak nadciśnienie, hipercholesterolemia, insulinooporność, cukrzyca typu 2), które wymagałyby leczenia, a nie profilaktyki.
- 5) Dziecko przyjmujące leki (takie jak sterydy doustne, środki pobudzające lub leki przeciwpsychotyczne), które mogą wpływać na ich wagę
- 6) Dziecko z problemami zdrowotnymi, które mogą mieć wpływ na jego dietę lub aktywność fizyczną lub utrudniać dziecku udział w programie zmiany zachowania (takie jak upośledzenie umysłowe, zaburzenia neurologiczne, ciężkie alergie pokarmowe lub ciężka choroba serca lub płuc, która ogranicza jego aktywność ).
- 7) Rodzice, którzy uczestniczyli w wywiadach w fazie rozwojowej Pomocnej Dłoni
- 8) Rodzina obecnie uczestnicząca w innych programach odchudzających lub profilaktycznych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: ramię kontrolne listy oczekujących
Uczestnicy zostali umieszczeni na liście oczekujących na rozpoczęcie behawioralnego programu leczenia otyłości (Helping HAND) po dwóch zebraniach danych (7 miesięcy po punkcie wyjściowym).
|
6-miesięczna interwencja behawioralna skierowana do dzieci w wieku 5-8 lat i ich rodziców w celu poprawy zachowań związanych ze stylem życia dziecka w celu poprawy stanu masy ciała.
Rodziny spotykały się co miesiąc z wyszkolonymi Doradcami ds. Zdrowia na indywidualne sesje w klinice pediatrycznej z rozmowami telefonicznymi między wizytami w celu sprawdzenia postępów.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Ramię interwencyjne
patrz opis interwencji
|
6-miesięczna interwencja behawioralna skierowana do dzieci w wieku 5-8 lat i ich rodziców w celu poprawy zachowań związanych ze stylem życia dziecka w celu poprawy stanu masy ciała.
Rodziny spotykały się co miesiąc z wyszkolonymi Doradcami ds. Zdrowia na indywidualne sesje w klinice pediatrycznej z rozmowami telefonicznymi między wizytami w celu sprawdzenia postępów.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BCM-H-22657
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .