Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilot-RCT af en fedmeintervention til primærplejepædiatri: Hjælpende HÅND (Helping HAND)

5. marts 2020 opdateret af: Teresia O'Connor, Baylor College of Medicine

Pilot randomiseret kontrolleret forsøg for gennemførligheden af ​​en fedme "Prevention Plus"-intervention til primærpleje pædiatri: Hjælpende HÅND

Dette er et gennemførlighedsstudie for at evaluere en 6-måneders fedmebehandlingsintervention (Helping HAND: Health Activity and Nutrition Directions) for pædiatriske primære klinikker. Programmet er rettet mod 5-8-årige børn og deres forældre for at ændre barnets livsstilsadfærd og den tilhørende forældreopdragelse for at forbedre barnets vægtstatus. Fire samfundsklinikker deltog. Familier blev rekrutteret fra klinikker, og efter at informeret samtykke og baseline-data var blevet indhentet, blev familierne randomiseret i en af ​​to grupper: (1) behandlingsgruppen, der straks deltog i Helping HAND eller (2) ventelistekontrolgruppen, som startede programmet 7 måneder senere. Data blev indsamlet om alle de deltagende børn og deres forældre på tre tidspunkter: baseline, efter interventionen (måned 7) og efter at ventelistens kontrolgruppe gennemførte interventionen (måned 14).

Dette var en pilotundersøgelse for at teste gennemførligheden af ​​et fedmeforebyggende plus-program leveret i barnets primære klinik. Det primære resultat var familiedeltagelse til de 3 dataindsamlingsmøder med forskningspersonale og de 6 forebyggelse plus interventionssessioner med en uddannet sundhedsrådgiver.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Baylor College of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 8 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1) Barn: Sundt 5 til 8 år gammelt barn, der er overvægtigt (BMI =/>85%), men ikke sygeligt overvægtigt (BMI <99%)
  • 2) Barn går på en af ​​4 TCPA-klinikker
  • 3) Child er medlem/deltager i Texas Children's Health Plan
  • 4) Forælder, der er barnets primære omsorgsperson, der kan og er villig til at deltage
  • 5) Forælder og barn villige til at deltage og deltage i 6 måneders interventionssessioner og 3 måletidspunkter over 14 måneder
  • 6) Kun ét barn pr. familie vil være berettiget til at deltage.

Ekskluderingskriterier:

  • 1) Forælder ude af stand til at læse eller skrive på engelsk eller spansk.
  • 2) Forælder eller barn ude af stand til at deltage i rådgivningssessioner på engelsk eller spansk
  • 3) Barn med BMI =/> 99% flise
  • 4) Barn med medicinske konsekvenser af fedme (såsom hypertension, hyperkolesterolæmi, insulinresistens, type 2-diabetes), som ville kræve behandling og ikke forebyggelse.
  • 5) Barn på medicin (såsom orale steroider, stimulanser eller antipsykotisk medicin), der kan påvirke deres vægtstatus
  • 6) Barn med medicinske problemer, der kan påvirke deres kost eller fysiske aktivitet eller gøre det vanskeligt for det barn at deltage i et adfærdsændringsprogram (såsom mental retardering, neurologiske lidelser, svær fødevareallergi eller alvorlig hjerte- eller lungesygdom, der begrænser deres aktiviteter ).
  • 7) Forældre, der deltog i interviews i udviklingsfasen af ​​Helping HAND
  • 8) Familie, der i øjeblikket deltager i anden vægtbehandling af forebyggelsesprogrammer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: venteliste kontrolarm
Deltagerne var ventelistet til at starte behandlingsprogrammet for adfærdsmæssig fedme (Helping HAND) efter tid to dataindsamling (7 måneder efter baseline).
Adfærdsmæssigt: Hjælpende HÅND (vejledning om sund ernæring og aktivitet)
6-måneders adfærdsintervention målrettet 5-8-årige børn og deres forældre for at forbedre barnets livsstilsadfærd for at forbedre deres vægtstatus. Familierne mødtes månedligt med uddannede sundhedsrådgivere til individuelle sessioner i den pædiatriske klinik med telefonopkald mellem besøgene for at kontrollere fremskridt.
EKSPERIMENTEL: Interventionsarm
se indsatsbeskrivelse
Adfærdsmæssigt: Hjælpende HÅND (vejledning om sund ernæring og aktivitet)
6-måneders adfærdsintervention målrettet 5-8-årige børn og deres forældre for at forbedre barnets livsstilsadfærd for at forbedre deres vægtstatus. Familierne mødtes månedligt med uddannede sundhedsrådgivere til individuelle sessioner i den pædiatriske klinik med telefonopkald mellem besøgene for at kontrollere fremskridt.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Baylor College of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. september 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. september 2010

Først opslået (SKØN)

3. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BCM-H-22657

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fedme hos børn

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner