ECA piloto de una intervención de obesidad para pediatría de atención primaria: Helping HAND (Helping HAND)
Ensayo piloto controlado aleatorizado para la viabilidad de una intervención de obesidad "Prevention Plus" para pediatría de atención primaria: Helping HAND
Este es un estudio de factibilidad para evaluar una intervención de tratamiento de la obesidad de 6 meses (HAND HAND: Health Activity and Nutrition Directions) para clínicas pediátricas de atención primaria. El programa está dirigido a niños de 5 a 8 años y sus padres para cambiar los comportamientos de estilo de vida del niño y las prácticas de crianza asociadas para mejorar el estado de peso del niño. Participaron cuatro clínicas comunitarias. Las familias se reclutaron de las clínicas y después de obtener el consentimiento informado y los datos de referencia, las familias se asignaron al azar a uno de dos grupos: (1) el grupo de tratamiento que participó inmediatamente en Helping HAND o (2) el grupo de control en lista de espera, que comenzó el programa 7 meses después. Se recopilaron datos sobre todos los niños participantes y sus padres en tres momentos: al inicio, después de la intervención (mes 7) y después del grupo de control en lista de espera que completó la intervención (mes 14).
Este fue un estudio piloto para probar la viabilidad de un programa plus de prevención de la obesidad entregado en la clínica de atención primaria del niño. El resultado primario fue la asistencia familiar a las 3 reuniones de recolección de datos con el personal de investigación y las 6 sesiones de prevención más intervención con un asesor de salud capacitado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Baylor College of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1) Niño: niño sano de 5 a 8 años con sobrepeso (IMC =/>85 %), pero sin obesidad mórbida (IMC <99 %)
- 2) El niño asiste a una de las 4 clínicas de TCPA
- 3) El niño es miembro/participante de Texas Children's Health Plan
- 4) Padre que es el cuidador principal del niño capaz y dispuesto a participar
- 5) Padre e hijo dispuestos a asistir y participar en sesiones de intervención de 6 meses y 3 puntos de tiempo de medición durante 14 meses
- 6) Solo podrá participar un niño por familia.
Criterio de exclusión:
- 1) Padre incapaz de leer o escribir en inglés o español.
- 2) Padre o hijo incapaz de participar en sesiones de consejería en inglés o español
- 3) Niño con IMC =/> 99%tile
- 4) Niño con consecuencias médicas de la obesidad (como hipertensión, hipercolesterolemia, resistencia a la insulina, diabetes tipo 2) que requerirían tratamiento y no prevención.
- 5) El niño toma medicamentos (como esteroides orales, estimulantes o medicamentos antipsicóticos) que pueden afectar su estado de peso.
- 6) Niño con problemas médicos que podrían influir en su dieta o actividad física o dificultar que ese niño participe en un programa de cambio de comportamiento (como retraso mental, trastornos neurológicos, alergias alimentarias graves o enfermedad cardíaca o pulmonar grave que restringe sus actividades ).
- 7) Padres que participaron en entrevistas durante la fase de desarrollo de Helping HAND
- 8) Familia que participa actualmente en otros programas de prevención o tratamiento del peso
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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OTRO: brazo de control de lista de espera
Los participantes entraron en la lista de espera para comenzar el programa de tratamiento de la obesidad conductual (Helping HAND) después de la recopilación de datos del tiempo dos (7 meses después de la línea de base).
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Intervención conductual de 6 meses dirigida a niños de 5 a 8 años y sus padres para mejorar los comportamientos de estilo de vida del niño para mejorar su estado de peso.
Las familias se reunieron mensualmente con asesores de salud capacitados para sesiones individuales en la clínica pediátrica con llamadas telefónicas entre visitas para verificar el progreso.
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EXPERIMENTAL: Brazo de intervención
ver descripción de la intervención
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Intervención conductual de 6 meses dirigida a niños de 5 a 8 años y sus padres para mejorar los comportamientos de estilo de vida del niño para mejorar su estado de peso.
Las familias se reunieron mensualmente con asesores de salud capacitados para sesiones individuales en la clínica pediátrica con llamadas telefónicas entre visitas para verificar el progreso.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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- BCM-H-22657
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