Lihavuuden intervention pilottitutkimus lasten perusterveydenhuollossa: Helping HAND (Helping HAND)
Pilotti satunnaistettu kontrolloitu kokeilu liikalihavuuden "Prevention Plus" -intervention toteutettavuudesta lasten perusterveydenhuollossa: Auttava käsi
Tämä on toteutettavuustutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida 6 kuukauden liikalihavuuden hoitotoimenpiteitä (Helping HAND: Health Activity and Nutrition Directions) lasten perusterveydenhuollon klinikoille. Ohjelma on suunnattu 5-8-vuotiaille lapsille ja heidän vanhemmilleen muuttamaan lapsen elämäntapakäyttäytymistä ja siihen liittyviä vanhemmuuden käytäntöjä lapsen painotilanteen parantamiseksi. Mukana oli neljä paikallista klinikkaa. Perheet rekrytoitiin klinikoilta, ja kun tietoinen suostumus ja lähtötiedot oli saatu, perheet satunnaistettiin kahteen ryhmään: (1) hoitoryhmään, joka osallistui välittömästi Helping HANDiin tai (2) jonotuslistan kontrolliryhmään, joka aloitti. ohjelma 7 kuukautta myöhemmin. Tiedot kerättiin kaikista osallistuneista lapsista ja heidän vanhemmistaan kolmessa ajankohtana: lähtötilanteessa, intervention jälkeen (kuukausi 7) ja jonotuslistan kontrolliryhmässä, joka lopetti toimenpiteen (kuukausi 14).
Tämä oli pilottitutkimus, jossa testattiin liikalihavuuden ehkäisy- ja ohjelman toteutettavuutta lapsen perusterveydenhuollon klinikalla. Ensisijainen tulos oli perheen osallistuminen 3 tiedonkeruukokoukseen tutkimushenkilöstön kanssa ja 6 ennaltaehkäisy- ja interventioistuntoon koulutetun terveysneuvojan kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1) Lapsi: Terve 5-8-vuotias lapsi, joka on ylipainoinen (BMI =/> 85 %), mutta ei sairaalloisesti lihava (BMI < 99 %)
- 2) Lapsi käy yhdellä neljästä TCPA-klinikasta
- 3) Lapsi on Texas Children's Health Planin jäsen/osallistuja
- 4) Vanhempi, joka on lapsen ensihoitaja, joka kykenee ja haluaa osallistua
- 5) Vanhempi ja lapsi, jotka haluavat osallistua ja osallistua 6 kuukauden interventioistuntoihin ja 3 mittausajankohtaan 14 kuukauden aikana
- 6) Vain yksi lapsi per perhe voi osallistua.
Poissulkemiskriteerit:
- 1) Vanhempi ei osaa lukea tai kirjoittaa englanniksi tai espanjaksi.
- 2) Vanhempi tai lapsi ei voi osallistua englannin- tai espanjankielisiin neuvontatilaisuuksiin
- 3) Lapsi, jonka BMI =/> 99 %
- 4) Lapsi, jolla on liikalihavuuden lääketieteellisiä seurauksia (kuten verenpainetauti, hyperkolesterolemia, insuliiniresistenssi, tyypin 2 diabetes), jotka vaatisivat hoitoa eikä ehkäisyä.
- 5) Lapsi käyttää lääkkeitä (kuten suun kautta otettavat steroidit, piristeet tai psykoosilääkkeet), jotka voivat vaikuttaa hänen painotilaansa
- 6) Lapsi, jolla on lääketieteellisiä ongelmia, jotka voivat vaikuttaa hänen ruokavalioonsa tai fyysiseen aktiivisuuteensa tai vaikeuttaa lapsen osallistumista käyttäytymisen muutosohjelmaan (kuten kehitysvammaisuus, neurologiset häiriöt, vakavat ruoka-aineallergiat tai vakava sydän- tai keuhkosairaus, joka rajoittaa hänen toimintaansa ).
- 7) Auttavan käden kehitysvaiheessa haastatteluihin osallistuneet vanhemmat
- 8) Perhe, joka osallistuu tällä hetkellä muihin ehkäisyohjelmien painonhoitoon
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: jonotuslistan ohjausvarsi
Osallistujat jonotettiin aloittaakseen käyttäytymislihavuuden hoito-ohjelman (Helping HAND) kahden tiedonkeruun jälkeen (7 kuukautta lähtötilanteen jälkeen).
|
Kuuden kuukauden käyttäytymisinterventio, joka on suunnattu 5-8-vuotiaille lapsille ja heidän vanhemmilleen parantaakseen lapsen elämäntapakäyttäytymistä painotilanteen parantamiseksi.
Perheet tapasivat kuukausittain koulutettujen terveysneuvojien kanssa yksittäisiä istuntoja varten lastenklinikalla puhelimitse käyntien välillä tarkistaakseen edistymisen.
|
|
KOKEELLISTA: Interventio käsi
katso interventiokuvaus
|
Kuuden kuukauden käyttäytymisinterventio, joka on suunnattu 5-8-vuotiaille lapsille ja heidän vanhemmilleen parantaakseen lapsen elämäntapakäyttäytymistä painotilanteen parantamiseksi.
Perheet tapasivat kuukausittain koulutettujen terveysneuvojien kanssa yksittäisiä istuntoja varten lastenklinikalla puhelimitse käyntien välillä tarkistaakseen edistymisen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BCM-H-22657
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .