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RCT piloto de uma intervenção de obesidade para pediatria de cuidados primários: Helping HAND (Helping HAND)

5 de março de 2020 atualizado por: Teresia O'Connor, Baylor College of Medicine

Estudo Piloto Randomizado Controlado para Viabilidade de uma Intervenção de "Prevenção Plus" da Obesidade para Pediatria de Cuidados Primários: Mão de Ajuda

Este é um estudo de viabilidade para avaliar uma intervenção de tratamento de obesidade de 6 meses (Helping HAND: Health Activity and Nutrition Directions) para clínicas pediátricas de cuidados primários. O programa visa crianças de 5 a 8 anos e seus pais para mudar os comportamentos de estilo de vida da criança e as práticas parentais associadas para melhorar o status de peso da criança. Quatro clínicas comunitárias participaram. As famílias foram recrutadas nas clínicas e, após a obtenção do consentimento informado e dos dados iniciais, as famílias foram randomizadas em um dos dois grupos: (1) o grupo de tratamento que imediatamente participou do Helping HAND ou (2) o grupo de controle da lista de espera, que começou o programa 7 meses depois. Os dados foram coletados em todas as crianças participantes e seus pais em três momentos: linha de base, após a intervenção (mês 7) e após o grupo de controle da lista de espera que concluiu a intervenção (mês 14).

Este foi um estudo piloto para testar a viabilidade de um programa de prevenção da obesidade mais entregue na clínica de cuidados primários da criança. O resultado primário foi a presença da família nas 3 reuniões de coleta de dados com a equipe de pesquisa e nas 6 sessões de prevenção e intervenção com um Conselheiro de Saúde treinado.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Baylor College of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 8 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 1) Criança: Criança saudável de 5 a 8 anos com sobrepeso (IMC =/>85%), mas sem obesidade mórbida (IMC <99%)
  • 2) A criança frequenta uma das 4 clínicas da TCPA
  • 3) A criança é membro/participante do Texas Children's Health Plan
  • 4) O pai que é o principal cuidador da criança capaz e disposto a participar
  • 5) Pais e filhos dispostos a comparecer e participar de sessões de intervenção de 6 meses e 3 pontos de medição ao longo de 14 meses
  • 6) Apenas uma criança por família poderá participar.

Critério de exclusão:

  • 1) Pai incapaz de ler ou escrever em inglês ou espanhol.
  • 2) Pais ou filhos incapazes de participar de sessões de aconselhamento em inglês ou espanhol
  • 3) Criança com IMC =/> 99%til
  • 4) Criança com consequências médicas da obesidade (como hipertensão, hipercolesterolemia, resistência à insulina, diabetes tipo 2) que exigiriam tratamento e não prevenção.
  • 5) Criança tomando medicamentos (como esteróides orais, estimulantes ou medicamentos antipsicóticos) que podem afetar seu estado de peso
  • 6) Criança com problemas médicos que possam influenciar sua dieta ou atividade física ou dificultar a participação dessa criança em um programa de mudança de comportamento (como retardo mental, distúrbios neurológicos, alergias alimentares graves ou doença cardíaca ou pulmonar grave que restringe suas atividades ).
  • 7) Pais que participaram de entrevistas durante a fase de desenvolvimento do Helping HAND
  • 8) Família atualmente participando de outros programas de tratamento de peso de prevenção

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: braço de controle de lista de espera
Os participantes estavam em lista de espera para iniciar o programa de tratamento da obesidade comportamental (Helping HAND) após a coleta de dados no segundo tempo (7 meses após a linha de base).
Intervenção comportamental de 6 meses visando crianças de 5 a 8 anos e seus pais para melhorar os comportamentos de estilo de vida da criança para melhorar seu status de peso. As famílias se reuniam mensalmente com Conselheiros de Saúde treinados para sessões individuais na clínica pediátrica com telefonemas entre as visitas para verificar o progresso.
EXPERIMENTAL: Braço de intervenção
ver descrição da intervenção
Intervenção comportamental de 6 meses visando crianças de 5 a 8 anos e seus pais para melhorar os comportamentos de estilo de vida da criança para melhorar seu status de peso. As famílias se reuniam mensalmente com Conselheiros de Saúde treinados para sessões individuais na clínica pediátrica com telefonemas entre as visitas para verificar o progresso.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2008

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2010

Conclusão do estudo (REAL)

1 de julho de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de setembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de setembro de 2010

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

3 de setembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

9 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • BCM-H-22657

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