Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní RCT intervence proti obezitě pro primární péči pediatrů: pomocná ruka (Helping HAND)

5. března 2020 aktualizováno: Teresia O'Connor, Baylor College of Medicine

Pilotní randomizovaná kontrolovaná studie proveditelnosti intervence „prevence plus“ obezity pro primární péči pediatrie: pomocná ruka

Toto je studie proveditelnosti k vyhodnocení 6měsíčního zásahu do léčby obezity (Helping HAND: Health Activity and Nutrition Directions) pro dětské kliniky primární péče. Program se zaměřuje na děti ve věku 5–8 let a jejich rodiče, aby změnili životní styl dítěte a související rodičovské praktiky s cílem zlepšit stav hmotnosti dítěte. Zúčastnily se čtyři komunitní kliniky. Rodiny byly rekrutovány z klinik a po získání informovaného souhlasu a základních údajů byly rodiny náhodně rozděleny do jedné ze dvou skupin: (1) léčebná skupina, která se okamžitě zúčastnila programu Helping HAND, nebo (2) kontrolní skupina na čekací listině, která začala program o 7 měsíců později. Údaje byly shromážděny o všech zúčastněných dětech a jejich rodičích ve třech časových bodech: výchozí stav, po intervenci (7. měsíc) a po kontrolní skupině, která dokončila intervenci na čekací listině (14. měsíc).

Jednalo se o pilotní studii, která měla otestovat proveditelnost programu prevence obezity plus poskytovaného na klinice primární péče o dítě. Primárním výsledkem byla rodinná účast na 3 schůzkách s výzkumným personálem o sběru dat a 6 preventivních a intervenčních sezeních s vyškoleným zdravotním poradcem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Baylor College of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 8 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1) Dítě: Zdravé dítě ve věku 5 až 8 let, které má nadváhu (BMI =/>85 %), ale není morbidně obézní (BMI < 99 %)
  • 2) Dítě navštěvuje jednu ze 4 klinik TCPA
  • 3) Dítě je členem/účastníkem Texas Children's Health Plan
  • 4) Rodič, který je primárním pečovatelem dítěte schopný a ochotný se zapojit
  • 5) Rodič a dítě ochotni navštěvovat a účastnit se 6měsíčních intervenčních sezení a 3 časových bodů měření během 14 měsíců
  • 6) Z každé rodiny se může zúčastnit pouze jedno dítě.

Kritéria vyloučení:

  • 1) Rodič nemůže číst nebo psát v angličtině nebo španělštině.
  • 2) Rodič nebo dítě se nemohou zúčastnit poradenských sezení v angličtině nebo španělštině
  • 3) Dítě s BMI =/> 99% dlaždice
  • 4) Dítě se zdravotními následky obezity (jako je hypertenze, hypercholesterolémie, inzulínová rezistence, diabetes 2. typu), které by vyžadovaly léčbu, nikoli prevenci.
  • 5) Dítě užívající léky (jako jsou perorální steroidy, stimulanty nebo antipsychotické léky), které mohou ovlivnit jeho hmotnost
  • 6) Dítě se zdravotními problémy, které by mohly ovlivnit jeho stravu nebo fyzickou aktivitu nebo mu ztížit účast v programu změny chování (jako je mentální retardace, neurologické poruchy, závažné potravinové alergie nebo závažné srdeční nebo plicní onemocnění, které omezuje jeho aktivity ).
  • 7) Rodiče, kteří se účastnili rozhovorů během vývojové fáze Helping HAND
  • 8) Rodina, která se aktuálně účastní jiných programů prevence proti zátěži

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: kontrolní rameno čekací listiny
Účastníci byli zařazeni do seznamu čekatelů na zahájení programu léčby behaviorální obezity (Helping HAND) po dvou sběru dat (7 měsíců po výchozím stavu).
Behaviorální: Pomocná ruka (směry zdravé výživy a aktivity)
6měsíční behaviorální intervence zaměřená na děti ve věku 5–8 let a jejich rodiče s cílem zlepšit chování dítěte v životním stylu a zlepšit jeho hmotnost. Rodiny se každý měsíc setkávaly s vyškolenými zdravotními poradci na individuálních sezeních na dětské klinice s telefonáty mezi návštěvami, aby zkontrolovaly pokrok.
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásahové rameno
viz popis zásahu
Behaviorální: Pomocná ruka (směry zdravé výživy a aktivity)
6měsíční behaviorální intervence zaměřená na děti ve věku 5–8 let a jejich rodiče s cílem zlepšit chování dítěte v životním stylu a zlepšit jeho hmotnost. Rodiny se každý měsíc setkávaly s vyškolenými zdravotními poradci na individuálních sezeních na dětské klinice s telefonáty mezi návštěvami, aby zkontrolovaly pokrok.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Baylor College of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2008

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2010

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. září 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. září 2010

První zveřejněno (ODHAD)

3. září 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

9. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BCM-H-22657

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská obezita

Klinické studie na Pomocná ruka (směry zdravé výživy a aktivity)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit