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ECR pilote d'une intervention contre l'obésité pour la pédiatrie de soins primaires : Helping HAND (Helping HAND)

5 mars 2020 mis à jour par: Teresia O'Connor, Baylor College of Medicine

Essai contrôlé randomisé pilote sur la faisabilité d'une intervention « Prévention Plus » de l'obésité pour la pédiatrie de soins primaires : Helping HAND

Il s'agit d'une étude de faisabilité visant à évaluer une intervention de traitement de l'obésité de 6 mois (Helping HAND : Health Activity and Nutrition Directions) pour les cliniques de soins primaires pédiatriques. Le programme cible les enfants de 5 à 8 ans et leurs parents pour modifier les comportements liés au mode de vie de l'enfant et les pratiques parentales associées afin d'améliorer le statut pondéral de l'enfant. Quatre cliniques communautaires ont participé. Les familles ont été recrutées dans des cliniques et après avoir obtenu le consentement éclairé et les données de base, les familles ont été randomisées dans l'un des deux groupes : (1) le groupe de traitement qui a immédiatement participé à Helping HAND ou (2) le groupe de contrôle de la liste d'attente, qui a commencé le programme 7 mois plus tard. Des données ont été recueillies sur tous les enfants participants et leurs parents à trois moments : au début de l'étude, après l'intervention (mois 7) et après la fin de l'intervention par le groupe témoin sur liste d'attente (mois 14).

Il s'agissait d'une étude pilote visant à tester la faisabilité d'un programme de prévention de l'obésité plus offert dans la clinique de soins primaires de l'enfant. Le résultat principal était la participation de la famille aux 3 réunions de collecte de données avec le personnel de recherche et aux 6 séances de prévention et d'intervention avec un conseiller en santé formé.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Baylor College of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 8 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 1) Enfant : Enfant de 5 à 8 ans en bonne santé en surpoids (IMC =/>85%), mais non obèse morbide (IMC<99%)
  • 2) L'enfant fréquente l'une des 4 cliniques TCPA
  • 3) L'enfant est membre/participant au Texas Children's Health Plan
  • 4) Parent qui est le principal responsable de l'enfant capable et désireux de participer
  • 5) Parent et enfant désireux d'assister et de participer à des séances d'intervention de 6 mois et à 3 points de temps de mesure sur 14 mois
  • 6) Un seul enfant par famille pourra participer.

Critère d'exclusion:

  • 1) Parent incapable de lire ou d'écrire en anglais ou en espagnol.
  • 2) Parent ou enfant incapable de participer aux séances de conseil en anglais ou en espagnol
  • 3) Enfant avec IMC =/> 99%tuile
  • 4) Enfant avec des conséquences médicales de l'obésité (telles que l'hypertension, l'hypercholestérolémie, la résistance à l'insuline, le diabète de type 2) qui nécessiteraient un traitement et non une prévention.
  • 5) Enfant prenant des médicaments (tels que des stéroïdes oraux, des stimulants ou des médicaments antipsychotiques) qui peuvent affecter son poids
  • 6) Enfant ayant des problèmes médicaux qui pourraient influencer son alimentation ou son activité physique ou rendre difficile la participation de cet enfant à un programme de changement de comportement (comme un retard mental, des troubles neurologiques, des allergies alimentaires graves ou une maladie cardiaque ou pulmonaire grave qui limite ses activités) ).
  • 7) Parents qui ont participé aux entrevues pendant la phase de développement de Helping HAND
  • 8) Famille participant actuellement à d'autres programmes de prévention ou de traitement du poids

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: bras de contrôle de la liste d'attente
Les participants ont été mis sur liste d'attente pour commencer le programme de traitement de l'obésité comportementale (Helping HAND) après la deuxième collecte de données (7 mois après le début de l'étude).
Intervention comportementale de 6 mois ciblant les enfants de 5 à 8 ans et leurs parents pour améliorer les comportements liés au mode de vie de l'enfant afin d'améliorer son statut pondéral. Les familles ont rencontré mensuellement des conseillers en santé formés pour des séances individuelles à la clinique pédiatrique avec des appels téléphoniques entre les visites pour vérifier les progrès.
EXPÉRIMENTAL: Bras d'intervention
voir descriptif de l'intervention
Intervention comportementale de 6 mois ciblant les enfants de 5 à 8 ans et leurs parents pour améliorer les comportements liés au mode de vie de l'enfant afin d'améliorer son statut pondéral. Les familles ont rencontré mensuellement des conseillers en santé formés pour des séances individuelles à la clinique pédiatrique avec des appels téléphoniques entre les visites pour vérifier les progrès.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2008

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juin 2010

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 septembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2010

Première publication (ESTIMATION)

3 septembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

9 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • BCM-H-22657

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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