대장암 엄브렐라 프로토콜 - 대장암에 대한 표적 치료법 평가(ATTACC 프로그램) 스크리닝 프로토콜

대장암 치료에 사용되는 약물의 효과는 사람마다 다를 수 있습니다. 연구자들은 특정 바이오마커를 사용하여 다양한 대장암 환자에게 어떤 암 약물이 다른 약물보다 더 잘 작용할 수 있는지 예측하는 데 도움이 되는지 알아보고자 합니다.

연구 참여:

이 연구에 참여하는 데 동의하면 다음 테스트 및 절차가 수행됩니다.

• 이전 절차에서 남은 종양 조직 샘플은 가능한 경우 바이오마커 테스트에 사용됩니다.
• 바이오마커 검사, 사이토카인(면역 체계에 영향을 줄 수 있는 단백질) 수치 확인, 혈액 내 순환 종양 세포(CTC) 확인을 위해 혈액(약 3큰술)을 채취합니다.
• 일상 생활의 정상적인 활동을 얼마나 잘 수행할 수 있는지(수행 상태) 질문을 받게 됩니다.

또한 암 증상에 대한 설문지를 작성하게 됩니다. 약 5분 정도 소요됩니다.

바이오마커 테스트 결과:

연구 의사와 직원이 귀하와 함께 바이오마커 검사 결과를 검토할 것입니다.

결과에서 특정 시험용 약물이 암 조절에 도움이 될 수 있고 "동반자" 약물 연구라고 하는 별도의 MD Anderson 임상 연구를 통해 해당 약물을 사용할 수 있는 경우 의사는 추가 검사 및 절차를 받도록 권장할 수 있습니다. 수행. 검사 및 절차는 귀하가 해당 약물을 받을 자격이 있는지 확인하기 위해 동반 약물 연구의 일부로 수행됩니다. 동반 약물 연구에 대한 별도의 동의서에 서명해야 합니다.

바이오마커 검사 결과가 하나 이상의 약물이 암 조절에 도움이 될 수 있음을 보여주는 것처럼 보일 수 있습니다. 그렇다면 향후 다른 동반 연구에서 다른 약물을 받을 가능성이 있습니다. 아래에 설명된 연구 테스트는 다른 연구 중에도 반복됩니다.

바이오마커 검사에서 특정 약물이 도움이 될 수 있다고 나타나더라도 별도의 동반 약물 연구에 참여할 자격이 없거나 연구 약물을 사용할 수 없거나 복용할 수 없는 다른 이유가 있을 수 있습니다. 약물 연구에 참여합니다. 귀하는 동반 약물 연구에 참여하고 싶지 않다고 결정할 수도 있습니다. 귀하의 의사는 귀하와 이용 가능한 다른 치료 옵션에 대해 논의할 것입니다.

연구 방문:

이 바이오마커 연구를 위한 연구 방문 시 다음 테스트 및 절차가 수행됩니다.

• 암 증상 설문지를 작성하게 됩니다.
• 수행 상태가 기록됩니다.
• 바이오마커, 사이토카인 및 CTC 테스트를 위해 혈액(약 1큰술)을 채취합니다.

연구 방문 일정은 동반자 연구에 참여하는지 여부에 따라 달라집니다. 동반 연구에 참여하지 않고 대신 동반 연구가 아닌 임상 연구에 참여하거나 표준 항암제를 받는 참가자의 방문 일정은 다릅니다.

1개 이상의 동반 연구에 참여하는 경우, 다음 일정에 따라 이 바이오마커 연구를 위한 연구 방문을 하게 됩니다.

• 약물 복용을 시작하기 전에 동반 약물 연구에 참여하고 이러한 검사를 받은 지 2주 이상이 지난 경우(참고: 이번 방문 시 혈액 채혈량은 약 2테이블스푼임)
• 1개 이상의 동반 약물 연구에 참여하는 동안 영상 스캔을 위해 돌아올 때마다
• 동반 약물 연구 참여를 중단한 후

이 바이오마커 연구에 동의한 후 귀하의 첫 번째 치료가 동반 연구가 아닌 임상 연구의 일부이거나 귀하가 표준 항암제를 투여받는 경우, 귀하는 다음 일정에 따라 이 바이오마커 연구를 위한 연구 방문을 받게 됩니다.

• MD Anderson에서 첫 번째 치료 기간 동안 약물 복용을 시작하기 전 그리고 이러한 검사를 받은 지 2주 이상이 지났습니다(참고: 이번 방문에서 채혈하는 양은 약 2테이블스푼입니다)
• MD Anderson에서 첫 번째 치료 기간 동안 영상 스캔을 위해 돌아올 때마다
• 동반 약물 연구가 아닌 임상 연구 참여를 처음 중단한 후 또는 표준 항암제 복용을 처음 중단할 때까지.

치료 기간:

연구 테스트는 계속됩니다:

• 동반자 약물 연구에 참여하는 동안 또는
• 동반 약물 연구가 아닌 임상 연구 참여를 처음 중단할 때까지 또는 동반 약물 연구에 참여하지 않는 경우 표준 항암제 복용을 처음 중단할 때까지.

후속 방문:

이 연구 참여를 중단하는 경우:

• 암 증상 설문지를 작성하게 됩니다.
• 수행 상태가 기록됩니다.
• 바이오마커, 사이토카인 및 CTC 테스트를 위해 혈액(약 1큰술)을 채취합니다.

장기 후속 조치:

귀하의 후속 방문 후, 그때부터 연구원은 귀하의 건강 상태, 귀하가 받는 약물 및 질병 상태에 대한 정보를 수집할 것입니다. 이 정보는 표준 클리닉 방문 시, 의료 기록 및 영상 스캔을 검토하거나 전화, 우편 및/또는 이메일로 연락하여 수집할 수 있습니다. 전화를 받으면 통화 시간은 약 10분 이내입니다.