Зонтичный протокол колоректального рака - Оценка таргетной терапии колоректального рака (программа ATTACC) Протокол скрининга

Эффективность препаратов, используемых для лечения колоректального рака, может различаться у разных людей. Исследователи хотят узнать, можно ли использовать определенные биомаркеры, чтобы помочь предсказать, какие лекарства от рака могут работать лучше, чем другие лекарства, у разных людей с колоректальным раком.

Участие в исследовании:

Если вы согласны принять участие в этом исследовании, будут выполнены следующие тесты и процедуры:

• Оставшийся образец опухолевой ткани от предыдущей процедуры, если таковой имеется, будет использоваться для тестирования биомаркеров.
• Кровь (около 3 столовых ложек) будет взята для тестирования биомаркеров, для проверки уровней цитокинов (белков, которые могут влиять на иммунную систему) и для проверки циркулирующих опухолевых клеток (ЦОК) в крови.
• Вас спросят, насколько хорошо вы можете выполнять обычную повседневную деятельность (состояние работоспособности).

Вы также заполните анкету о симптомах рака. Это должно занять около 5 минут.

Результаты теста на биомаркеры:

Врач-исследователь и персонал рассмотрят вместе с вами результаты теста на биомаркеры.

Если результаты показывают, что определенное исследуемое лекарство может помочь контролировать рак, и это лекарство доступно в рамках отдельного клинического исследования доктора медицины Андерсона, называемого «сопутствующим» исследованием лекарственного средства, ваш врач может порекомендовать вам пройти дополнительные тесты и процедуры. выполненный. Анализы и процедуры будут проводиться в рамках исследования сопутствующих препаратов, чтобы определить, имеете ли вы право на получение этого препарата. Вас попросят подписать отдельную форму согласия на исследование сопутствующего препарата.

Вполне возможно, что результаты теста на биомаркеры могут показать, что более чем одно лекарство может помочь контролировать рак. Если это так, возможно, в будущем вы сможете получать другой препарат (препараты) в рамках других сопутствующих исследований. Исследовательские тесты, описанные ниже, будут повторяться и во время этих других исследований.

Даже если тестирование биомаркеров показывает, что определенный препарат может быть полезен, возможно, вы не имеете права на участие в отдельном исследовании сопутствующего препарата, исследуемый препарат может быть недоступен или могут быть другие причины, по которым вы не можете его принимать. участие в исследовании наркотиков. Вы также можете решить, что не хотите принимать участие в совместном исследовании наркотиков. Ваш врач обсудит с вами другие доступные варианты лечения.

Учебные визиты:

Во время учебных визитов для этого исследования биомаркеров будут выполняться следующие тесты и процедуры:

• Вы заполните анкету по симптомам рака.
• Статус вашего выступления будет записан.
• Кровь (около 1 столовой ложки) будет взята для тестирования биомаркеров, цитокинов и ЦОК.

Ваш график учебных посещений будет зависеть от того, принимаете ли вы участие в совместном исследовании. Существует другой график посещений для участников, которые не принимают участие в сопутствующем исследовании, но вместо этого либо принимают участие в клиническом исследовании, которое не является сопутствующим исследованием, либо получают стандартные противораковые препараты.

Если вы принимаете участие в 1 или более сопутствующих исследованиях, у вас будут учебные визиты для этого исследования биомаркеров по следующему графику:

• до того, как вы начнете принимать лекарство (препараты), если вы присоединились к сопутствующему исследованию наркотиков и прошло 2 или более недель с тех пор, как вы сделали эти тесты (примечание: количество взятой крови будет составлять около 2 столовых ложек во время этого визита)
• каждый раз, когда вы возвращаетесь для сканирования изображений в течение времени, когда вы принимаете участие в 1 или нескольких сопутствующих исследованиях лекарств.
• после того, как вы прекратите принимать участие в сопутствующем исследовании наркотиков

Если ваше первое лечение после согласия на это исследование биомаркеров является частью клинического исследования, которое не является сопутствующим исследованием, или если вы получаете стандартные противораковые препараты, у вас будут учебные визиты для этого исследования биомаркеров по следующему графику:

• до того, как вы начнете принимать лекарство (препараты) во время вашего первого периода лечения в MD Anderson, и прошло 2 или более недель с тех пор, как вы сделали эти тесты (примечание: количество взятой крови будет около 2 столовых ложек во время этого визита)
• каждый раз, когда вы возвращаетесь для сканирования изображений во время вашего первого периода лечения в MD Anderson
• после того, как вы впервые прекратите принимать участие в клиническом исследовании, которое не является исследованием сопутствующего лекарственного средства, или до того, как вы впервые прекратите принимать стандартные противораковые препараты.

Продолжительность лечения:

Тестирование исследования продолжится:

• до тех пор, пока вы принимаете участие в сопутствующем исследовании наркотиков, или
• до тех пор, пока вы сначала не прекратите принимать участие в клиническом исследовании, которое не является исследованием сопутствующих препаратов, или пока вы сначала не прекратите принимать стандартные противораковые препараты, если вы не принимаете участие в исследовании сопутствующих препаратов.

Последующий визит:

Если вы прекратите участие в этом исследовании:

• Вы заполните анкету по симптомам рака.
• Статус вашего выступления будет записан.
• Кровь (около 1 столовой ложки) будет взята для тестирования биомаркеров, цитокинов и ЦОК.

Долгосрочное наблюдение:

С этого момента после вашего последующего визита исследовательский персонал будет собирать информацию о состоянии вашего здоровья, лекарствах, которые вы принимаете, и статусе заболевания. Эта информация может быть собрана во время стандартных визитов в клинику, при просмотре вашей медицинской карты и сканированных изображений и/или при обращении к вам по телефону, почте и/или электронной почте. Если вам звонят, звонок будет длиться около 10 минут или меньше.