Protocole parapluie du cancer colorectal - Protocole de dépistage de l'évaluation des thérapies ciblées contre le cancer colorectal (programme ATTACC)

L'efficacité des médicaments utilisés pour traiter le cancer colorectal peut varier d'une personne à l'autre. Les chercheurs veulent savoir si certains biomarqueurs peuvent être utilisés pour aider à prédire quels médicaments anticancéreux pourraient être plus efficaces que d'autres médicaments chez différentes personnes atteintes d'un cancer colorectal.

Participation à l'étude :

Si vous acceptez de participer à cette étude, les tests et procédures suivants seront effectués :

• Un échantillon restant de tissu tumoral d'une procédure précédente, s'il est disponible, sera utilisé pour le test de biomarqueurs.
• Du sang (environ 3 cuillères à soupe) sera prélevé pour le test des biomarqueurs, pour vérifier les niveaux de cytokines (protéines qui peuvent affecter le système immunitaire) et pour vérifier les cellules tumorales circulantes (CTC) dans votre sang.
• On vous demandera dans quelle mesure vous êtes capable d'accomplir les activités normales de la vie quotidienne (état de performance).

Vous remplirez également un questionnaire sur les symptômes du cancer. Cela devrait prendre environ 5 minutes.

Résultats des tests de biomarqueurs :

Le médecin et le personnel de l'étude examineront avec vous les résultats du test des biomarqueurs.

Si les résultats semblent montrer qu'un certain médicament expérimental peut aider à contrôler le cancer et que le médicament est disponible dans le cadre d'une étude de recherche clinique distincte de MD Anderson appelée étude de médicament « compagnon », votre médecin peut vous recommander de subir des tests et des procédures supplémentaires. effectué. Les tests et les procédures seront effectués dans le cadre de l'étude sur le médicament compagnon pour voir si vous êtes admissible à recevoir ce médicament. Il vous sera demandé de signer un formulaire de consentement séparé pour l'étude sur le médicament compagnon.

Il est possible que les résultats des tests de biomarqueurs semblent montrer que plus d'un médicament peut aider à contrôler le cancer. Si tel est le cas, il est possible que vous receviez le ou les autres médicaments dans le cadre d'autres études complémentaires à l'avenir. Les tests d'étude décrits ci-dessous seraient également répétés au cours de ces autres études.

Même si le test des biomarqueurs montre qu'un certain médicament peut être utile, il est possible que vous ne soyez pas éligible pour participer à l'étude séparée sur le médicament compagnon, que le médicament à l'étude ne soit pas disponible ou qu'il puisse y avoir d'autres raisons pour lesquelles vous ne pouvez pas prendre partie à l'étude sur le médicament. Vous pouvez également décider de ne pas participer à l'étude sur le médicament compagnon. Votre médecin discutera avec vous des autres options de traitement disponibles.

Visites d'étude :

Lors des visites d'étude pour cette étude de recherche sur les biomarqueurs, les tests et procédures suivants seront effectués :

• Vous remplirez le questionnaire sur les symptômes du cancer.
• Votre statut de performance sera enregistré.
• Du sang (environ 1 cuillère à soupe) sera prélevé pour les tests de biomarqueurs, de cytokines et de CTC.

Votre programme de visites d'étude dépendra de votre participation ou non à une étude complémentaire. Il existe un calendrier de visites différent pour les participants qui ne participent pas à une étude complémentaire mais qui participent à la place à une étude de recherche clinique qui n'est pas une étude complémentaire ou qui reçoivent des médicaments anticancéreux standard.

Si vous participez à 1 ou plusieurs études complémentaires, vous aurez des visites d'étude pour cette étude de recherche sur les biomarqueurs selon le calendrier suivant :

• avant de commencer à prendre le(s) médicament(s) si vous participez à une étude sur un médicament compagnon et que ces tests se sont écoulés depuis 2 semaines ou plus (remarque : la quantité de sang prélevée sera d'environ 2 cuillères à soupe lors de cette visite)
• chaque fois que vous revenez pour des examens d'imagerie pendant que vous participez à 1 ou plusieurs études sur les médicaments compagnons
• après avoir cessé de participer à une étude sur un médicament compagnon

Si votre premier traitement après avoir consenti à cette étude de recherche sur les biomarqueurs fait partie d'une étude de recherche clinique qui n'est pas une étude complémentaire ou si vous recevez des médicaments anticancéreux standard, vous aurez des visites d'étude pour cette étude de recherche sur les biomarqueurs selon le calendrier suivant :

• avant de commencer à prendre le(s) médicament(s) pendant votre première période de traitement chez MD Anderson et cela fait 2 semaines ou plus que vous avez effectué ces tests (remarque : la quantité de sang prélevée sera d'environ 2 cuillères à soupe lors de cette visite)
• chaque fois que vous revenez pour des examens d'imagerie au cours de votre première période de traitement au MD Anderson
• après avoir arrêté pour la première fois de participer à une étude de recherche clinique qui n'est pas une étude sur un médicament compagnon, ou jusqu'à ce que vous arrêtiez pour la première fois de prendre des médicaments anticancéreux standard.

Durée du traitement :

Les tests de l'étude se poursuivront :

• aussi longtemps que vous participez à une étude sur un médicament compagnon, ou
• jusqu'à ce que vous arrêtiez pour la première fois de participer à une étude de recherche clinique qui n'est pas une étude sur un médicament compagnon, ou jusqu'à ce que vous arrêtiez pour la première fois de prendre un ou des médicaments anticancéreux standard, si vous ne participez pas à une étude sur un médicament compagnon.

Visite de suivi:

Si vous arrêtez de participer à cette étude :

• Vous remplirez le questionnaire sur les symptômes du cancer.
• Votre statut de performance sera enregistré.
• Du sang (environ 1 cuillère à soupe) sera prélevé pour les tests de biomarqueurs, de cytokines et de CTC.

Suivi à long terme :

Après votre visite de suivi, à partir de ce moment, le personnel de recherche recueillera des informations sur votre état de santé, le(s) médicament(s) que vous recevez et l'état de la maladie. Ces informations peuvent être collectées lors de visites standard à la clinique, en examinant votre dossier médical et vos analyses d'imagerie, et/ou en vous contactant par téléphone, courrier et/ou e-mail. Si vous êtes appelé, l'appel durera environ 10 minutes ou moins.