Kolorektaalisyövän sateenvarjoprotokolla - Kohdennettujen hoitojen arviointi paksusuolen syöpää vastaan ​​(ATTACC-ohjelma) seulontaprotokolla

Kolorektaalisyövän hoitoon käytettävien lääkkeiden tehokkuus voi vaihdella henkilöstä toiseen. Tutkijat haluavat tietää, voidaanko tiettyjä biomarkkereita käyttää auttamaan ennustamaan, mitkä syöpälääkkeet voivat toimia paremmin kuin muut lääkkeet eri kolorektaalisyöpää sairastavilla ihmisillä.

Opintoihin osallistuminen:

Jos suostut osallistumaan tähän tutkimukseen, sinulle suoritetaan seuraavat testit ja toimenpiteet:

• Aiemmasta toimenpiteestä jäljelle jäänyttä kasvainkudoksen näytettä, jos sellainen on saatavilla, käytetään biomarkkeritestaukseen.
• Veri (noin 3 ruokalusikallista) otetaan biomarkkeritestausta varten, sytokiinien (immuunijärjestelmään mahdollisesti vaikuttavien proteiinien) tason tarkistamiseksi ja verenkierron kasvainsolujen (CTC) tarkistamiseksi.
• Sinulta kysytään, kuinka hyvin pystyt suorittamaan normaalit päivittäiset toiminnot (suorituskykytila).

Täytät myös kyselylomakkeen syövän oireista. Tämän pitäisi kestää noin 5 minuuttia.

Biomarkkerin testitulokset:

Tutkimuslääkäri ja henkilökunta käyvät läpi biomarkkeritestin tulokset kanssasi.

Jos tulokset näyttävät osoittavan, että tietty tutkimuslääke voi auttaa hallitsemaan syöpää, ja lääke on saatavilla erillisessä MD Andersonin kliinisessä tutkimuksessa, jota kutsutaan "seuraavaksi lääketutkimukseksi", lääkärisi voi suositella lisäkokeiden ja -toimenpiteiden tekemistä. suoritettu. Testit ja toimenpiteet suoritetaan osana täydentävää lääketutkimusta sen selvittämiseksi, oletko oikeutettu saamaan kyseistä lääkettä. Sinua pyydetään allekirjoittamaan erillinen suostumuslomake täydentävälle lääketutkimukselle.

On mahdollista, että biomarkkeritestitulokset näyttävät osoittavan, että useampi kuin yksi lääke voi auttaa hallitsemaan syöpää. Jos näin on, voi olla mahdollista, että saatat saada muita lääkkeitä muissa rinnakkaisissa tutkimuksissa tulevaisuudessa. Alla kuvatut tutkimustestit toistetaan myös näiden muiden tutkimusten aikana.

Vaikka biomarkkeritestaus osoittaisi, että jostakin lääkkeestä voi olla hyötyä, on mahdollista, että et ehkä ole oikeutettu osallistumaan erilliseen rinnakkaislääketutkimukseen, tutkimuslääkettä ei ehkä ole saatavilla tai voi olla muita syitä, joiden vuoksi et voi ottaa osallistuu lääketutkimukseen. Voit myös päättää, että et halua osallistua lääketutkimukseen. Lääkärisi keskustelee kanssasi muista saatavilla olevista hoitovaihtoehdoista.

Opintovierailut:

Tämän biomarkkeritutkimuksen opintovierailuilla suoritetaan seuraavat testit ja toimenpiteet:

• Täytät syövän oireita koskevan kyselylomakkeen.
• Suoritustilanteesi tallennetaan.
• Veri (noin 1 ruokalusikallinen) otetaan biomarkkeri-, sytokiini- ja CTC-testausta varten.

Opintokäyntiaikataulusi riippuu siitä, osallistutko kumppanitutkimukseen vai et. Vierailujen aikataulu on erilainen osallistujille, jotka eivät osallistu kumppanitutkimukseen, vaan joko osallistuvat kliiniseen tutkimukseen, joka ei ole kumppanitutkimus, tai he saavat tavallisia syöpälääkkeitä.

Jos osallistut yhteen tai useampaan kumppanitutkimukseen, sinulla on opintovierailuja tähän biomarkkeritutkimukseen seuraavan aikataulun mukaisesti:

• ennen kuin aloitat lääkkeen/lääkkeiden ottamisen, jos osallistut lääketutkimukseen ja testien tekemisestä on kulunut vähintään 2 viikkoa (huomaa: tällä käynnillä otetun veren määrä on noin 2 ruokalusikallista)
• aina kun palaat kuvantamistutkimuksiin sinä aikana, kun osallistut yhteen tai useampaan lääketutkimukseen
• sen jälkeen, kun lopetat osallistumisen lääketutkimukseen

Jos ensimmäinen hoitosi tämän biomarkkeritutkimukseen suostumisen jälkeen on osa kliinistä tutkimusta, joka ei ole rinnakkaistutkimus, tai jos saat tavallisia syöpälääkkeitä, sinulla on opintokäyntejä tähän biomarkkeritutkimukseen seuraavan aikataulun mukaisesti:

• ennen kuin aloitat lääkkeiden ottamisen ensimmäisen hoitojaksosi aikana MD Andersonissa ja näistä testeistä on kulunut vähintään 2 viikkoa (huomaa: tällä käynnillä otetaan noin 2 ruokalusikallista verta)
• aina kun palaat kuvantamistutkimuksiin ensimmäisen hoitojaksosi aikana MD Andersonissa
• sen jälkeen, kun lopetat ensimmäisen kerran osallistumisen kliiniseen tutkimukseen, joka ei ole rinnakkaislääketutkimus, tai kunnes lopetat ensimmäisen kerran tavallisten syöpälääkkeiden käytön.

Hoidon pituus:

Tutkimustestaus jatkuu:

• niin kauan kuin osallistut lääketutkimukseen tai
• kunnes lopetat ensimmäisen kerran osallistumisen kliiniseen tutkimukseen, joka ei ole rinnakkaislääketutkimus, tai kunnes lopetat ensimmäisen kerran tavallisten syöpälääkkeiden käytön, jos et osallistu lääketutkimukseen.

Seurantakäynti:

Jos lopetat osallistumisen tähän tutkimukseen:

• Täytät syövän oireita koskevan kyselylomakkeen.
• Suoritustilanteesi tallennetaan.
• Veri (noin 1 ruokalusikallinen) otetaan biomarkkeri-, sytokiini- ja CTC-testausta varten.

Pitkäaikainen seuranta:

Seurantakäynnin jälkeen tutkimushenkilökunta kerää tietoja terveydentilastasi, saamistasi lääkkeistä ja sairauden tilasta. Näitä tietoja voidaan kerätä tavallisten klinikkakäyntien yhteydessä, tarkistamalla potilastietosi ja kuvantamisskannaukset ja/tai ottamalla sinuun yhteyttä puhelimitse, postitse ja/tai sähköpostitse. Jos sinulle soitetaan, puhelu kestää noin 10 minuuttia tai vähemmän.