大腸がん包括的プロトコル - 大腸がんに対する標的療法の評価 (ATTACC プログラム) スクリーニング プロトコル

結腸直腸がんの治療に使用される薬の有効性は、人によって異なる場合があります。 研究者は、特定のバイオマーカーを使用して、さまざまな結腸直腸がん患者でどのがん治療薬が他の薬よりも効果的かを予測できるかどうかを知りたいと考えています。

研究への参加:

この研究への参加に同意すると、次のテストと手順が実行されます。

• 利用可能な場合、以前の手順からの腫瘍組織の残りのサンプルは、バイオマーカーのテストに使用されます。
• 血液 (大さじ約 3 杯) は、バイオマーカー検査、サイトカイン (免疫系に影響を与える可能性のあるタンパク質) のレベルのチェック、血液中の循環腫瘍細胞 (CTC) のチェックのために採取されます。
• 日常生活の通常の活動をどれだけうまく実行できるかを尋ねられます (パフォーマンス ステータス)。

また、がんの症状に関するアンケートに記入します。 これには約 5 分かかります。

バイオマーカー試験結果:

治験担当医とスタッフがバイオマーカーの検査結果を一緒に確認します。

結果が、特定の治験薬ががんの制御に役立つ可能性があることを示しているように思われ、その薬が「コンパニオン」薬物研究と呼ばれる別の MD アンダーソンの臨床研究を通じて利用可能である場合、医師は追加の検査と処置を受けることを勧める場合があります。行った。 テストと手順は、コンパニオン ドラッグ研究の一環として実行され、その薬を受け取る資格があるかどうかを確認します。 コンパニオン ドラッグ研究については、別の同意書に署名するよう求められます。

バイオマーカー検査の結果が、がんの制御に複数の薬剤が役立つ可能性があることを示しているように見える可能性があります。 もしそうなら、将来、他のコンパニオン研究の下で他の薬を受け取ることができるかもしれません. 以下に説明する研究テストは、他の研究でも繰り返されます。

バイオマーカー検査で特定の薬が有用であることが示された場合でも、別のコンパニオン ドラッグ スタディに参加する資格がない、治験薬が利用できない、または服用できないその他の理由がある可能性があります。薬物研究に参加します。 また、コンパニオン ドラッグ研究に参加したくないと判断することもできます。 医師は、他の利用可能な治療オプションについてあなたと話し合います。

研究訪問:

このバイオマーカー調査研究のための研究訪問では、次のテストと手順が実行されます。

• がんの症状に関するアンケートに記入します。
• あなたのパフォーマンスステータスが記録されます。
• バイオマーカー、サイトカイン、CTC 検査のために血液 (大さじ約 1 杯) を採取します。

スタディ訪問のスケジュールは、コンパニオン スタディに参加するかどうかによって異なります。 コンパニオンスタディに参加せず、代わりにコンパニオンスタディではない臨床研究に参加するか、標準的な抗がん剤を投与されている参加者には、異なる訪問スケジュールがあります。

1 つ以上のコンパニオン スタディに参加する場合は、このバイオマーカー調査スタディのスタディ ビジットが次のスケジュールで行われます。

• コンパニオン ドラッグ スタディに参加し、これらの検査を行ってから 2 週間以上経過している場合は、薬の服用を開始する前に (注: この来院時に採血量は大さじ 2 杯程度になります)
• 1 つ以上のコンパニオン ドラッグ研究に参加している間、イメージング スキャンに戻るたびに
• コンパニオン ドラッグ研究への参加を中止した後

このバイオマーカー研究に同意した後の最初の治療が、コンパニオン研究ではない臨床研究研究の一部である場合、または標準的な抗がん剤を投与されている場合は、このバイオマーカー研究のための研究訪問が次のスケジュールで行われます。

• MDアンダーソンでの最初の治療期間中に薬の服用を開始する前で、これらの検査を行ってから2週間以上経過している（注：この訪問で採取された血液の量は約2杯になります）
• MDアンダーソンでの最初の治療期間中に画像スキャンに戻るたびに
• コンパニオン ドラッグ研究ではない臨床研究への参加を最初に中止した後、または標準的な抗がん剤の服用を最初に中止するまで。

治療期間:

スタディ テストは次のように続行されます。

• コンパニオン ドラッグ研究に参加している限り、または
• コンパニオン ドラッグ研究ではない臨床研究への参加を最初に中止するまで、またはコンパニオン ドラッグ研究に参加しない場合は、標準的な抗がん剤の使用を最初に中止するまで。

フォローアップ訪問:

この研究への参加を中止した場合:

• がんの症状に関するアンケートに記入します。
• あなたのパフォーマンスステータスが記録されます。
• バイオマーカー、サイトカイン、CTC 検査のために血液 (大さじ約 1 杯) を採取します。

長期フォローアップ:

フォローアップの訪問後、それ以降、研究スタッフはあなたの健康状態、受け取った薬、および病気の状態に関する情報を収集します. この情報は、標準的な診療所の訪問時に、医療記録と画像スキャンを確認することによって、および/または電話、郵便、および/または電子メールで連絡することによって収集される場合があります。 電話がかかってきた場合、通話時間は約 10 分以内です。