EndoClear-내시경 렌즈 세척 장치 사용의 안전성 및 유효성 평가
연구 개요
상세 설명
복강경 수술을 안전하고 효과적으로 수행하는 능력은 중단 없는 수술 진행에 달려 있습니다. 절차의 정상적인 작업 흐름에 대한 모든 중단은 적어도 수술 시간을 연장시켜 병원 운영 비용을 증가시키고 환자를 불필요한 과도한 마취 및 관련 위험에 노출시킬 수 있는 산만함을 유발할 수 있습니다. 최악의 경우 중단으로 인해 판단 및/또는 기술 오류가 발생하여 환자가 부상을 입을 수 있습니다.
수술실의 중단은 대화에서 장비 오작동에 이르기까지 다양한 형태를 띨 수 있습니다. 이 연구의 목표는 복강경 수술에 고유한 특정 중단 유형인 렌즈 세척에 초점을 맞추는 것입니다. 시술 과정에서 복강경 내시경 렌즈가 체액이나 소작 장치의 증기로 인해 가려지는 것은 매우 흔한 일입니다. 이를 위해서는 환자에게서 카메라를 제거하고, 신체 외부에서 세척하고, 김서림 제거 용액을 도포하고, 신체에 다시 삽입하고, 원래의 카메라 위치와 이미지를 다시 획득해야 합니다. 출혈이 계속되거나 신체 내부에 날카롭거나 뜨거운 기구가 있는 경우와 같이 수술 단계 중간에 특히 위험할 수 있습니다. 자체 그룹의 파일럿 데이터는 작업에 10-15분 이상을 추가하는 케이스 동안 카메라를 최대 20회 청소해야 할 수 있음을 보여줍니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97210
- Legacy Good Samaritan
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 복강경 복부 수술을 받는 환자
제외 기준:
- 알려진 응고 장애 또는 출혈 경향이 있는 환자
- 복강 내 농양
- 임신
- 비 선택적 복강경 수술.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 엔도클리어 사용
EndoClear 장치는 복강경 복부 수술 중에 사용됩니다.
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EndoClear 렌즈 세척 장치는 복강경 복부 수술 중에 사용됩니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 제어
복강경 복부 수술 중에는 EndoClear 렌즈 세척 장치를 사용하지 않습니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lee L Swanstrom, MD, The Oregon Clinic
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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