Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка безопасности и эффективности использования устройства для очистки эндоскопических линз EndoClear-Endoscopic Lens

29 августа 2019 г. обновлено: Lee Swanstrom, The Oregon Clinic
Компания Virtual Ports, Ltd. разработала устройство для очистки линз EndoClear, которое прикрепляется к внутренней брюшной стенке в начале операции и остается на месте до завершения операции, позволяя хирургу очищать линзу камеры, не снимая ее. это из брюшной полости. Целью данного исследования является оценка эффективности и безопасности использования устройства EndoClear в качестве лапароскопического устройства для очистки линз.

Обзор исследования

Подробное описание

Возможность безопасного и эффективного выполнения лапароскопической операции зависит от непрерывного прогрессирования операции. Любое прерывание нормального рабочего процесса процедуры может привести к отвлечению внимания, что, по крайней мере, может увеличить время операции, что приведет к увеличению операционных расходов в больнице и подвергает пациента ненужной избыточной анестезии и связанным с этим рискам. В худшем случае прерывание может привести к ошибкам в суждениях и/или технике, что может привести к травме пациента.

Прерывания в операционной могут принимать разные формы, от разговоров до неисправности оборудования. Цель этого исследования — сосредоточиться на одном конкретном типе прерывания, уникальном для лапароскопической хирургии, — очистке хрусталика. Довольно часто в ходе процедуры линза лапароскопического эндоскопа затеняется телесными жидкостями или паром от прижигающих устройств. Это требует снятия камеры с пациента, очистки ее снаружи тела, применения раствора для предотвращения запотевания, повторной установки ее в тело и повторного получения исходного положения камеры и изображения. Это может быть довольно опасно, особенно в середине операционного этапа, например, при продолжающемся кровотечении или когда в теле находятся острые или горячие инструменты. Экспериментальные данные из собственной группы показывают, что камеру, возможно, придется чистить до 20 раз в течение одного случая, что увеличивает время операции на 10-15 минут.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 81 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. >18 лет
  2. Пациенты, перенесшие лапароскопическую операцию на органах брюшной полости

Критерий исключения:

  1. Пациенты с известной коагулопатией или склонностью к кровотечениям
  2. Внутрибрюшные абсцессы
  3. Беременность
  4. Неэлективная лапароскопическая операция.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: EndoClear используется
Устройство EndoClear используется во время лапароскопической абдоминальной хирургии.
Устройство для очистки линз EndoClear используется во время лапароскопической абдоминальной хирургии.
Другие имена:
  • Виртуальные порты, ООО
Без вмешательства: Контроль
Устройство для очистки линз EndoClear, не используемое во время лапароскопической абдоминальной хирургии.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Lee L Swanstrom, MD, The Oregon Clinic

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 сентября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 сентября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 сентября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 сентября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 940

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться