Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EndoClear-endoskooppisen linssinpuhdistuslaitteen turvallisuuden ja tehokkuuden arviointi

torstai 29. elokuuta 2019 päivittänyt: Lee Swanstrom, The Oregon Clinic
Virtual Ports, Ltd. on kehittänyt linssinpuhdistuslaitteen, EndoClearin, joka kiinnitetään vatsan sisäseinään kirurgisen tapauksen alussa ja pysyy paikallaan leikkauksen loppuun asti, jolloin kirurgi voi puhdistaa kameran linssin irrottamatta se vatsaontelosta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida EndoClear-laitteen käytön tehokkuutta ja turvallisuutta laparoskooppisena linssinpuhdistuslaitteena.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Mahdollisuus suorittaa laparoskooppinen leikkaus turvallisesti ja tehokkaasti riippuu leikkauksen keskeytymättömästä etenemisestä. Toimenpiteen normaalin työnkulun mahdolliset keskeytykset uhkaavat aiheuttaa häiriötekijöitä, jotka voivat vähiten pidentää leikkausaikaa, mikä lisää sairaalan käyttökustannuksia ja altistaa potilaan tarpeettomalle ylianestesialle ja siihen liittyville riskeille. Pahimmillaan keskeytykset voivat aiheuttaa virheitä harkinta- ja/tai tekniikassa, mikä voi johtaa potilaaseen loukkaantumiseen.

Keskeytykset leikkaussalissa voivat olla monenlaisia, keskusteluista laitteiden toimintahäiriöihin. Tämän tutkimuksen tavoitteena on keskittyä yhteen tiettyyn laparoskooppiselle leikkaukselle ominaiseen keskeytystyyppiin - linssien puhdistukseen. On melko yleistä, että toimenpiteen aikana laparoskooppinen kiikarilinssi peittyy kehon nesteiden tai polttolaitteista peräisin olevien höyryjen vaikutuksesta. Tämä edellyttää kameran poistamista potilaasta, sen puhdistamista kehon ulkopuolelta, huurteenpoistoliuoksen levittämistä, sen asentamista takaisin kehoon ja kameran alkuperäisen asennon ja kuvan palauttamista. Tämä voi olla varsin vaarallista etenkin keskellä leikkausvaihetta, kuten silloin, kun verenvuoto jatkuu tai kun kehossa on teräviä tai kuumia instrumentteja. Oman ryhmän pilottitiedot osoittavat, että kamera saattaa joutua puhdistamaan jopa 20 kertaa tapauksen aikana, mikä lisää operaatioon 10-15 minuuttia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97210
        • Legacy Good Samaritan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 81 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. >18 vuoden iässä
  2. Potilaat, joille tehdään laparoskooppinen vatsan leikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on tunnettu koagulopatia tai verenvuototaipumus
  2. Vatsan sisäiset paiseet
  3. Raskaus
  4. Ei-elektiivinen laparoskooppinen leikkaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: EndoClear käytetty
EndoClear-laitetta käytetään laparoskooppisen vatsaleikkauksen aikana.
Laite: EndoClear linssinpuhdistuslaite
EndoClear Lens Cleaning Device -laitetta käytetään laparoskooppisen vatsan leikkauksen aikana.
Muut nimet:
  • Virtual Ports, Ltd
Ei väliintuloa: Ohjaus
EndoClear Linssin puhdistuslaitetta ei käytetä laparoskooppisen vatsan leikkauksen aikana.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Oregon Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Lee L Swanstrom, MD, The Oregon Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. syyskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. syyskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 9. syyskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 940

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa