Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af sikkerhed og effektivitet ved at bruge EndoClear-endoskopisk linserenseanordning

29. august 2019 opdateret af: Lee Swanstrom, The Oregon Clinic
Virtual Ports, Ltd., har udviklet en linserengøringsenhed, EndoClear, som er fastgjort til den indre bugvæg i begyndelsen af ​​et kirurgisk tilfælde og forbliver på plads, indtil operationen er afsluttet, hvilket gør det muligt for kirurgen at rense kameralinsen uden at fjerne det fra bughulen. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten og sikkerheden ved at bruge EndoClear-enheden som en laparoskopisk linserengøringsanordning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Evnen til at udføre laparoskopisk kirurgi sikkert og effektivt afhænger af operationens uafbrudte progression. Enhver afbrydelse af procedurens normale arbejdsgang truer med at forårsage distraktion, som i det mindste kan forlænge operationstiden, hvilket fører til øgede hospitalsdriftsomkostninger og udsætter patienten for unødvendig overskydende anæstesi og dermed forbundne risici. I værste fald kan afbrydelser forårsage fejl i dømmekraft og/eller teknik, hvilket resulterer i skader på patienten.

Afbrydelser på operationsstuen kan antage mange former, lige fra samtaler til udstyrsfejl. Målet med denne undersøgelse er at fokusere på en bestemt type afbrydelse, der er unik for laparoskopisk kirurgi - linserengøring. Det er ret almindeligt i løbet af proceduren, at den laparoskopiske scope-linse bliver tilsløret af kropsvæsker eller damp fra kauteriseringsanordninger. Dette gør det nødvendigt at fjerne kameraet fra patienten, rense det uden for kroppen, påføre dugopløsning, genindsætte det i kroppen og genindhente den originale kameraposition og billede. Dette kan være ret farligt, især i midten af ​​operationstrin, såsom når der er vedvarende blødning, eller når der er skarpe eller varme instrumenter i kroppen. Pilotdata fra egen gruppe viser, at kameraet muligvis skal renses op til 20 gange i løbet af en sag, hvilket tilføjer op til 10-15 minutter til en operation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97210
        • Legacy Good Samaritan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 81 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. >18 år
  2. Patienter, der gennemgår laparoskopisk abdominal kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med kendt koagulopati eller blødningstendenser
  2. Intraabdominale bylder
  3. Graviditet
  4. Ikke-elektiv laparoskopisk kirurgi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: EndoClear brugt
EndoClear-enheden bruges under en laparoskopisk abdominaloperation.
EndoClear Lens Cleaning Device bruges under en laparoskopisk abdominal operation.
Andre navne:
  • Virtual Ports, Ltd
Ingen indgriben: Styring
EndoClear Lens Cleaning Device bruges ikke under en laparoskopisk abdominal operation.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lee L Swanstrom, MD, The Oregon Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2010

Først opslået (Skøn)

9. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 940

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner