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미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 환자의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 레날리도마이드 연구

2019년 11월 13일 업데이트: Celgene

재발성 또는 불응성 미만성 거대 B세포 림프종 환자에서 레날리도마이드(Revlimid ®) 대 연구자의 선택의 효능 및 안전성을 비교하기 위한 2/3상, 다기관, 무작위, 공개 라벨 연구

이 연구의 목적은 레날리도마이드를 대조군 약물과 비교하고 어떤 약물이 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 질환의 진행을 더 오래 지연시키는지 알아보는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 화학 요법에 반응하지 않거나(불응성) 화학 요법 치료 후 재발한(재발) 미만성 거대 B 세포 림프종(DLBCL) 진단을 받은 환자를 대상으로 합니다. 림프종은 림프구라고 불리는 혈액 세포 유형의 암입니다. DLBCL은 림프종의 한 유형일 뿐입니다. DLBCL 내에는 세포 표면 마커 테스트 또는 유전자 발현 테스트에 의해 결정될 수 있는 Germinal Center B 세포(GCB) 및 비-GCB라고 하는 두 가지 하위 유형이 있습니다. 과학자들은 실험실에서 세포와 유전자를 보고 두 종류가 다르다는 것을 알 수 있지만 그 차이가 무엇을 의미하는지 아직 모릅니다. 환자와 의사에게는 이 두 종류가 동일하게 보입니다. 현재 의사들은 일반적으로 환자가 어떤 종류를 가지고 있는지 알아보기 위해 검사를 하지 않습니다. 왜냐하면 둘 다 치료가 동일하기 때문입니다.

이 연구는 1단계와 2단계로 구성됩니다. 1단계의 주요 목적은 환자를 하위 유형별로 구분한 다음 레날리도마이드를 복용하는 환자 또는 4가지 다른 약물 중 하나가 더 나은 반응을 보이는지 여부를 테스트하는 것입니다. lenalidomide가 0개, 1개 또는 두 하위 유형 모두에서 다른 약물 중 하나보다 더 잘 작동할 가능성이 있습니다. 2단계에서는 lenalidomide에 좋은 반응을 보인 1단계의 하위 유형만 추가로 테스트합니다. 2단계의 주요 목적은 4가지 다른 약물 중 하나와 비교하여 레날리도마이드에서 환자가 질병이 없는 기간을 테스트하는 것입니다.

2013년 1월 29일 연구의 1단계 부분에 대한 등록 목표가 충족되어 등록이 중단되었습니다. 1단계에 대한 최종 분석은 2013년 7월 4일 데이터 컷오프 날짜에 수행되었습니다. IRAC(Independent Response Adjudication Committee)에서 평가한 1단계 결과에 따르면 두 하위 유형 모두 2단계에서 추가 연구를 위해 미리 지정된 요구 사항을 충족하지 않았습니다. 사용 가능. 따라서 2014년 1월 6일 Celgene은 2단계를 열지 않기로 결정했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

111

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Burbank, California, 미국, 91505
        • Providence St Joseph Medical Center/Cancer Center
    • Florida
      • Orlando, Florida, 미국, 32806
        • MD Anderson Cancer Center Orlando
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • Emory University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • Rush University Medical Center
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20817
        • Center for Cancer and Blood Disorders
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48105
        • University of Michigan, Comprehensive Cancer Center
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, 미국, 39402
        • Hattiesburg Clinic
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Washington University Siteman Cancer Center
    • New York
      • Buffalo, New York, 미국, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57105
        • Avera Cancer Institute
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • MD Anderson Houston
  • 스웨덴
      • Umea, 스웨덴, 90185
        • Onkologiska Kliniken
      • Uppsala, 스웨덴, 75185
        • Akademiska Sjukhuset
  • 스페인
      • Barcelona, 스페인, 8035
        • Hospital Universitari Vll D' Hebron
      • Cordoba, 스페인, 14004
        • Hospital Universitario Reina Sofia
      • Marbella, 스페인, 29600
        • Hospital Costa del Sol
      • Ourense, 스페인, 32005
        • CH de Orense
      • Pamplona, 스페인, 31008
        • Complejo Hospitalario de Navarra
      • Salamanca, 스페인, 37007
        • Hosptial Clinico Universitario de Salamanca
  • 영국
      • Bournemouth, 영국, BH7 7DW
        • Royal Bournemouth Hospital Haematology
      • Exeter, 영국, EX2 5DW
        • Royal Devon and Exeter Hospital Haematology Department
      • Leeds, 영국, LS9 7TF
        • St. James Institute of Oncology
      • London, 영국, SW3 6U
        • Royal Mardsen Hospital - Fulham (Satellite Site)
      • Manchester, 영국, M20 4BX
        • The Christie Foundation Trust, I'st Floor, Haemotology Oncology Outpatients, Lymphoma Team
      • Plymouth, 영국, PL6 8DH
        • Derrford Hospital
      • Southhampton, 영국, SO16 6YD
        • Southhampton University Hospital NHS Trust
      • Sutton, 영국, SM2 SPT
        • Royal Mardsen NHS Foundation Trust
  • 오스트리아
      • Innsbruck, 오스트리아, A6020
        • Innsbruck University Hospital
      • Salzburg, 오스트리아, A-5020
        • Universitätsklinikum Salzburg
      • Vienna, 오스트리아, A-1090
        • Medical University of Vienna
  • 이탈리아
      • Bologna, 이탈리아, 40138
        • Istituto di Ematologica Istituto di Ematologica " L.e. A. Seragnoli' Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico
      • Firenze, 이탈리아, 50141
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
      • Genova, 이탈리아, 16132
        • Clinica Ematologica, A.O.U. San Martino di Genova
      • Miano, 이탈리아, 201401
        • IEO Istituto Europeo di Oncologia
      • Napoli, 이탈리아, 80131
        • Universita Federico II di Napoli Nuovo Policlinico
      • Pavia, 이탈리아, 27100
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
      • Rionero In Vulture (PZ), 이탈리아, 85208
        • Irccs/Crob
      • Roma, 이탈리아, 00133
        • Policlinico Tor Vergata (Universta Tor Vergata)
      • Terni, 이탈리아, 6156
        • Azienda Ospedaliera di Perugai Ospedale S. Maria della Miseri
  • 체코
      • Hradec Kralove 5, 체코, 5005
        • University Hospital Hradec Kralove
      • Praha, 체코, 12808
        • Charles University
  • 프랑스
      • Brest Cedex 2, 프랑스, 29609
        • ICH CHU Brest- C.H.U. MORAVAN
      • Grenoble, 프랑스, 38043
        • CHU de Grenoble-Hopital Albert Michallon
      • La Roche Sur Yon, 프랑스, 85205
        • Chd -Vendee
      • Lyon, 프랑스, 69495
        • Centre Hospitalier LYON SUD
      • Marsielle, 프랑스, 13009
        • Institute Paoli-Calmette
      • Nantes Cedex 1, 프랑스, 44903
        • Hôtel Dieu
      • Perpignan, 프랑스, 66046
        • Hopital Saint Jean
      • Pessac, 프랑스, 33604
        • CHRU-Hopital du Haut -Leveque
      • Rennes, 프랑스, 35033
        • CHU de Rennes Hopital de Pontchaillou
      • Toulouse, 프랑스, 31059
        • University Hospital OF Toulouse Purpan
      • Vandoeuvre-les Nancy cedex, 프랑스, 54511
        • Hôpital de Brabois Adultes
  • 호주
      • Adelaide, 호주, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
      • Herston, 호주, 4029
        • Royal Brisbaine and Womens Hospital
      • Woolloongabba, 호주, 4102
        • Princess Alexandra Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 조직학적으로 입증된 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL).
  • 리툭시맙과 안트라사이클린을 포함하는 DLBCL에 대한 병용 화학요법과 하나의 추가 병용 화학요법 또는 줄기 세포 이식에 대한 재발성 또는 불응성.
  • CT(컴퓨터 단층 촬영)/MRI(자기 공명 영상)로 측정 가능한 DLBCL 질환.
  • Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 0 - 2.

제외 기준:

  • DLBCL 이외의 림프종 조직학의 진단.
  • 환자가 3년 이상 질병이 없는 경우를 제외하고 DLBCL 이외의 악성 종양의 병력.
  • 자가 줄기 세포 이식에 적합합니다.
  • 활동성 인체 면역결핍 바이러스(HIV) B형 간염 바이러스(HBV), C형 간염 바이러스(HCV)에 대한 혈청양성 또는 과거력
  • 신경병증 등급 4.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 레날리도마이드
각 28일 주기의 1-21일에 레날리도마이드 25mg 캡슐을 경구 투여합니다. 크레아티닌 청소율이 ≥ 30mL/min이지만 < 60mL/min인 환자의 경우, 레날리도마이드 10mg(최대 증량은 15mg)입니다.
의약품: 레날리도마이드
DLBCL(미만성 거대 B세포 림프종) 진행성 질환이 발생할 때까지 레날리도마이드 25mg을 21/28일 동안 경구 투여합니다. 크레아티닌 청소율이 ≥ 30mL/min이지만 < 60mL/min인 환자의 경우, 레날리도마이드 10mg(최대 증량은 15mg)입니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 수사관의 선택

다음 중 하나:

젬시타빈, 옥살리플라틴, 리툭시맙 또는 에토포사이드
의약품: 젬시타빈
젬시타빈의 권장 시작 용량 및 요법은 6주기 동안 1, 8, 15일마다 1,250mg/m^2 정맥(IV) 투여 또는 6주기 동안 28일마다 1,000mg/m^2 정맥(IV) 투여입니다.
의약품: 옥살리플라틴
옥살리플라틴에 대한 권장 시작 용량 및 요법은 6주기 동안 21일 동안 1일 100mg/m^2 IV입니다.
의약품: 리툭시맙
Rituximab의 권장 시작 용량은 1주기 동안 1, 8, 15, 22일에 375mg/m^2 IV이며, 12주에 질병이 안정되면 주기 4, 6, 8, 10의 1일에도 375mg/m^2입니다(CD20+ 환자 오직)
의약품: 에토포사이드

Etoposide의 권장 시작 용량은 다음과 같습니다.

100 mg/m^2 IV 일 1-5 28일마다 6 주기 또는 100 mg/m^2 IV 일 1-3 매 28 일 6 주기 또는 50 mg/m^2 경구 일 1-21 매 6주기 동안 28일 또는 50 mg/m^2 경구 1일 6주기 동안 28일마다 1-14 또는 6주기 동안 28일마다 50 mg/m^2 경구 1-10일

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1단계: 비호지킨 림프종(NHL)에 대한 IWG(International Working Group) 반응 기준에 따라 전체 반응을 보인 참가자의 비율, Cheson 1999 및 IRAC(Independent Response Adjudication Committee)에서 평가
기간: 무작위 배정일부터 2013년 7월 4일 데이터 마감일까지; 모든 환자가 예정된 16주 평가에 도달하거나 예정된 16주 평가 전에 진행/사망한 경우); 중간 연구 기간은 각각 27.0주와 19.7주였습니다.
전체 응답은 완전 응답(CR), 확인되지 않은 완전 응답(CRu) 또는 부분 응답(PR)이며 IRAC에서 평가했습니다. A CR = 질병 및 관련 증상의 완전한 소실. 림프절 및 결절 종괴는 컴퓨터 단층촬영에서 정상 크기로 퇴행했습니다(치료 전 > 1.5cm인 경우 최대 가로 직경이 ≤ 1.5cm이고 장축이 1.1-1.5cm인 경우 단축이 ≤ 1.0cm이고 > 1.0인 경우 치료 전 짧은 축에서 cm). 검사에서 비장 및/또는 간이 만져지지 않고 영상에서 정상 크기이며 림프종과 관련된 결절이 없습니다. 치료 전에 골수가 관련된 경우 반복 생검에서 침윤이 제거되어야 합니다. PR = 최대 6개의 가장 큰 우세 노드 또는 노드 질량의 SPD(직경 곱)의 합이 50% 이상 감소합니다. 다른 결절, 간 또는 비장의 증가는 없습니다. 비장 및 간 결절은 SPD에서 ≥ 50% 퇴행했거나 단일 결절의 경우 최대 가로 직경에서 퇴행했습니다. 새로운 질병은 없었습니다.
무작위 배정일부터 2013년 7월 4일 데이터 마감일까지; 모든 환자가 예정된 16주 평가에 도달하거나 예정된 16주 평가 전에 진행/사망한 경우); 중간 연구 기간은 각각 27.0주와 19.7주였습니다.
1단계: 핵심 치료 단계 중 최종 데이터 컷에서 조사자 평가를 기반으로 IWG 반응 기준에 따라 전체 반응을 보인 참가자의 비율
기간: 무작위 배정 날짜부터 2018년 5월 18일 최종 데이터 마감일까지 중간 연구 기간은 각각 27.0주와 19.7주였습니다.
응답은 연구자가 평가한 NHL에 대한 IWG 1999 응답 기준에 따라 CR, CRu 또는 PR을 갖는 것으로 정의되었습니다. CR = 질병 및 질병 관련 증상의 완전한 소실. 모든 림프절 및 결절 종괴는 컴퓨터 단층촬영에서 정상 크기로 퇴행했습니다(치료 전 > 1.5cm인 경우 최대 가로 직경이 ≤ 1.5cm이고 장축이 1.1-1.5cm인 경우 단축이 ≤ 1.0cm이고 > 치료 전 짧은 축으로 1.0 cm). 신체 검사에서 비장 및/또는 간이 만져지지 않고, 영상에서 정상 크기이며, 림프종과 관련된 결절이 없습니다. 치료 전에 BM이 관련된 경우 반복 생검에서 침윤이 제거되어야 합니다. PR = 최대 6개의 가장 큰 우세 노드 또는 노드 질량의 SPD(직경 곱)의 합이 50% 이상 감소합니다. 다른 결절, 간 또는 비장의 증가는 없습니다. 비장 및 간 결절은 SPD에서 ≥ 50% 또는 단일 결절의 경우 최대 가로 직경에서 퇴행했습니다. 새로운 질병이 없습니다.
무작위 배정 날짜부터 2018년 5월 18일 최종 데이터 마감일까지 중간 연구 기간은 각각 27.0주와 19.7주였습니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
초기 치료 할당에 의한 전체 치료 단계에서 치료 긴급 사건(TEAE)이 있는 참여자 수
기간: 연구 약물의 첫 번째 용량부터 2018년 5월 18일의 최종 데이터 마감일까지; 중간 연구 기간은 각각 27.0주와 19.7주였습니다.

TEAE는 연구 약물의 첫 번째 투여 이후부터 연구 약물의 마지막 투여 후 28일까지 빈도의 강도가 시작되거나 악화되는 AE로 정의되었습니다.

심각한 부작용(SAE)은 다음 중 하나입니다.

  • 죽음;
  • 생명을 위협하는 사건;
  • 모든 입원 환자 입원 또는 기존 입원 기간 연장
  • 지속적이거나 상당한 장애 또는 무능력,
  • 선천적 기형 또는 선천적 결함;
  • 임의의 다른 중요한 의학적 사건 연구자는 약물 투여에 대한 AE의 타이밍 및 다른 약물, 치료적 개입 또는 근본적인 조건이 사건에 대한 충분한 설명을 제공할 수 있는지 여부에 기초하여 AE와 연구 약물의 관계를 결정했습니다. AE의 중증도는 National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events(NCI CTCAE)(버전 4.03)에 따라 조사관에 의해 평가되었으며, 여기서 등급 1 = 약함, 등급 2 = 중등도, 등급 3 = 중증, 등급 4 = 생명을 위협함 및 등급 5 = 사망
연구 약물의 첫 번째 용량부터 2018년 5월 18일의 최종 데이터 마감일까지; 중간 연구 기간은 각각 27.0주와 19.7주였습니다.
2단계: 전체 응답률(ORR)
기간: 약 3.5년
ORR은 완전 반응 + 확인되지 않은 완전 반응 + 국제 림프종 워크숍 반응 기준[IWRC](Cheson 1999)에 따른 부분 반응으로 정의됩니다.
약 3.5년
2단계: 대응 기간(DoR)
기간: 약 3.5년
International Lymphoma Workshop Response Criteria[IWRC](Cheson 1999)에 기반한 전체 반응 시간(완전 반응 + 확인되지 않은 완전 반응 + 부분 반응).
약 3.5년
2단계: 전체 생존(OS)
기간: 약 3.5년
전체 생존은 무작위 배정에서 어떤 원인으로든 사망할 때까지의 시간으로 정의되었습니다.
약 3.5년
2단계: 완전한 대응 기간
기간: 약 3.5년
International Lymphoma Workshop Response Criteria[IWRC](Cheson 1999)에 따른 완전 반응(완전 반응 + 완전 반응 미확인) 시간.
약 3.5년
2단계: 반응 지속 기간이 16주 이상인 경우 전체 반응률
기간: 약 3.5년
완전 반응 + 확인되지 않은 완전 반응 + 국제 림프종 워크숍 반응 기준[IWRC](Cheson 1999)에 따라 반응 기간이 16주 이상 지속되는 참가자에 대한 부분 반응.
약 3.5년
2단계: 진행 시간
기간: 약 3.5년
질병 진행이 발생할 때까지의 시간
약 3.5년
2단계: 건강 관련 삶의 질 설문지
기간: 약 3.5년
유럽 ​​암 연구 및 치료 기구(EORTC) QLQ-C30 및 EQ-5D 평가를 기반으로 한 삶의 질
약 3.5년

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1단계: 핵심 치료 단계 동안 최종 데이터 컷에서 조사관이 평가한 IWG 반응 기준에 따른 내구성 있는 전체 반응(dORR)을 가진 참가자의 백분율
기간: 무작위 배정 날짜부터 2018년 5월 18일 최종 데이터 마감일까지 중간 연구 기간은 각각 27.0주와 19.7주였습니다.
지속적인 전체 응답률은 초기 응답 후 최소 16주 동안 응답을 유지한 참가자의 비율로 정의되었습니다.
무작위 배정 날짜부터 2018년 5월 18일 최종 데이터 마감일까지 중간 연구 기간은 각각 27.0주와 19.7주였습니다.
1단계: 핵심 치료 단계 중 최종 데이터 컷에서 조사관이 평가한 IWG 반응 기준에 따라 완전한 반응을 보인 참가자의 비율
기간: 무작위 배정 날짜부터 2018년 5월 18일 최종 데이터 마감일까지 중간 연구 기간은 각각 27.0주와 19.7주였습니다.
완전 반응은 조사관이 평가한 NHL에 대한 IWG 1999 반응 기준에 따라 완전 반응(CR) 또는 확인되지 않은 완전 반응(CRu)이 있는 참가자로 정의되었습니다. CR은 결절을 제외한 모든 질병이 완전히 사라진 것입니다. 새로운 병변이 없습니다. 이전에 비대해진 장기는 퇴행하고 만져지지 않아야 합니다. 기준선에서 양성인 경우 골수는 음성이어야 합니다. 마커의 정규화. CR 미확인(CRu)은 잔류 림프절 종괴 또는 불확실한 BM으로 인해 위의 CR에 적합하지 않습니다.
무작위 배정 날짜부터 2018년 5월 18일 최종 데이터 마감일까지 중간 연구 기간은 각각 27.0주와 19.7주였습니다.
1단계: 핵심 치료 단계 동안 최종 데이터 컷에서 조사관이 평가한 전체 반응 기간(DoR)의 Kaplan Meier 추정
기간: 무작위 배정 날짜부터 2018년 5월 18일 최종 데이터 마감일까지 중간 연구 기간은 각각 27.0주와 19.7주였습니다.
전체 반응 기간은 컴퓨터 스캔 CT 스캔 또는 MRI로 결정된 문서화된 질병 진행 또는 반응한 참가자 중 더 일찍 발생한 림프종으로 인한 사망까지 초기 반응 시간(CR+CRu+PR)으로 계산되었습니다.
무작위 배정 날짜부터 2018년 5월 18일 최종 데이터 마감일까지 중간 연구 기간은 각각 27.0주와 19.7주였습니다.
1단계: 핵심 치료 단계 중 최종 데이터 컷에서 조사관이 평가한 완전 반응 기간(DoCR)의 Kaplan Meier 추정
기간: 무작위 배정 날짜부터 2018년 5월 18일 최종 데이터 마감일까지 중간 연구 기간은 각각 27.0주와 19.7주였습니다.
완전 반응 기간은 처음으로 기록된 완전 반응(CR + CRu)부터 CR이 있는 참가자의 첫 번째 질병 진행 또는 사망까지의 시간으로 정의되었습니다.
무작위 배정 날짜부터 2018년 5월 18일 최종 데이터 마감일까지 중간 연구 기간은 각각 27.0주와 19.7주였습니다.
1단계: 핵심 치료 단계 동안 최종 데이터 컷에서 조사관이 평가한 무진행 생존의 Kaplan Meier 추정
기간: 무작위 배정 날짜부터 2018년 5월 18일 최종 데이터 마감일까지 중간 연구 기간은 각각 27.0주와 19.7주였습니다.
무진행 생존 기간은 무작위 배정 시점부터 처음으로 문서화된 질병 진행 또는 모든 원인으로 인한 사망까지의 시간으로 정의되었습니다.
무작위 배정 날짜부터 2018년 5월 18일 최종 데이터 마감일까지 중간 연구 기간은 각각 27.0주와 19.7주였습니다.
1단계: 핵심 치료 단계 동안 최종 데이터 컷에서 조사관이 평가한 전체 생존의 Kaplan Meier 추정
기간: 무작위 배정 날짜부터 2018년 5월 18일 최종 데이터 마감일까지 중간 연구 기간은 각각 27.0주와 19.7주였습니다.
전체 생존은 무작위 배정에서 어떤 원인으로든 사망할 때까지의 시간으로 정의되었습니다.
무작위 배정 날짜부터 2018년 5월 18일 최종 데이터 마감일까지 중간 연구 기간은 각각 27.0주와 19.7주였습니다.
2단계: 무진행 생존
기간: 약 3.5년
International Working Group Response Criteria[IWG]에 따라 진행되지 않고 살아남은 참가자 수.
약 3.5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Celgene

수사관

  • 연구 책임자: Adrian Kilcoyne, MD, Celgene Corporation

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2010년 9월 2일

기본 완료 (실제)

2013년 7월 4일

연구 완료 (실제)

2018년 4월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 9월 8일

처음 게시됨 (추정)

2010년 9월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 11월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 11월 13일

마지막으로 확인됨

2019년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CC-5013-DLC-001

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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