이전 침습성 진균 감염으로 동종이계 줄기 세포 이식 또는 화학 요법을 받은 환자에서 2차 예방으로서 이트라코나졸의 효능

포함 기준:

• 18세에서 65세 사이의 남녀.
• 혈액 악성 종양의 영향을 받거나 화학 요법을 받거나 줄기 세포 이식을 받은 환자.
• 이전에 입증되었거나 가능성이 있는 침습성 진균 감염이 있고, CT 스캔 또는 X-레이에서 병변이 남아 있거나 없거나 등록 시 진균 감염의 임상 징후가 없는 환자. 또는 미생물학적 증거는 없지만 효과적인 항진균 치료 이력이 있는 가능한 IFI 환자.

(진단은 암 및 조혈 줄기 세포 이식을 받는 면역 저하 환자의 침습성 진균 감염 진단 및 치료에 대한 중국 지침의 정의에 따른 것입니다.)

• 피험자(또는 법적으로 허용되는 대리인)는 연구의 목적과 절차를 이해하고 연구에 참여할 의향이 있음을 나타내는 동의서에 서명해야 합니다.
• 침습성 진균 감염의 임상 증상 부족

제외 기준:

• 환자는 이전 정맥주사용 이트라코나졸 항진균제 치료에 반응이 없습니다.
• 현재 teldane, astemizol, cisapride 및 HMG-CoA reductase inhibitor(예. 심바스타틴, 오바스타틴, 경구용 미다졸람, 트리아졸람)
• 이미다졸 또는 아졸 항진균제(예: 항진균제)에 대한 알레르기 또는 불내성 병력 플루코나졸, 이트라코나졸, 케토코나졸, 미코나졸, 클로트리마졸)
• 임산부, 수유부 또는 유효한 피임 조치를 취하지 않은 가임 여성
• 현재 심장 기능 장애(특히 울혈성 심부전이 있는 환자) 또는 울혈성 심부전 병력이 있는 환자
• 중증 간기능장애 환자(아미노트랜스퍼라제 수치가 정상 상한치의 5배 이상이고 총 빌리루빈 수치가 3mg/dL(51.3 이상)인 환자 μmol/L); 또는 간 기능 장애의 중증도가 이 기준과 일치하지 않지만 환자의 상태가 좋지 않아 이 시험에 적합하지 않습니다(의사가 결정을 내림).
• 다음 공식으로 계산된 혈청 Ccr 수치가 30ml/min 미만인 신부전증 환자:

수컷: Ccr(ml/min)=(140세)×체중(kg)/(0.8136×Crea(μmol/L)) 암컷:Ccr(ml/min)=(140세)×체중(kg)× 0.85/(0.8136× Crea (μmol/L) )

• 환자는 계획된 치료 시작 전 10일 이내에 모든 실험 약물을 받았습니다.
• 전신 상태가 좋지 않아 시험에 적합하지 않은 환자(의사가 결정)