Effekten af ​​itraconazol som sekundær profylakse hos patienter, der gennemgår allogen stamcelletransplantation eller kemoterapi med tidligere invasiv svampeinfektion

Inklusionskriterier:

• Mand eller kvinde mellem 18 og 65 år, inklusive.
• Patienter, der er ramt af hæmatologiske maligniteter, som modtager kemoterapi eller har gennemgået stamcelletransplantation.
• Patienter med tidligere påviste eller sandsynlige invasive svampeinfektioner, med resterende eller manglende læsioner på CT-scanning eller røntgen og fravær af kliniske tegn på svampeinfektion på tidspunktet for indskrivning. Eller mulige IFI-patienter uden mikrobiologisk evidens, men med en effektiv anti-svampebehandlingshistorie.

(Diagnosen er i overensstemmelse med definitionerne af kinesiske retningslinjer for diagnosticering og behandling af invasive svampeinfektioner hos immunkompromitterede patienter med cancerkræft og hæmatopoietisk stamcelletransplantation.)

• Forsøgspersoner (eller deres juridisk acceptable repræsentanter) skal have underskrevet et informeret samtykkedokument, der angiver, at de forstår formålet med og procedurer, der kræves for undersøgelsen og er villige til at deltage i undersøgelsen.
• Mangel på kliniske symptomer på invasiv svampeinfektion

Ekskluderingskriterier:

• Patienten har intet respons på den tidligere intravenøse itraconazol antifungal behandling.
• Tager i øjeblikket kontraindiceret medicin såsom teldan, astemizol, cisaprid og HMG-CoA reduktasehæmmer (f.eks. Simvastatin, ovastatin, oral Midazolam og Triazolam）
• Anamnese med allergi eller intolerance over for imidazol eller azoler mod svampemidler (f.eks. Fluconazol, Itraconazol, Ketoconazol, Miconazol, Clotrimazol)
• Gravide kvinder, ammende kvinder eller kvinder i den fødedygtige alder uden at anvende gyldige præventionsforanstaltninger
• Patienter med aktuel hjertedysfunktion (især med kongestiv hjerteinsufficiens) eller med en historie med kongestiv hjertesvigt
• Patienter med alvorlig leverdysfunktion (aminotransferaseniveauer ≥5 gange den øvre grænse for normalt og totalt bilirubinniveau ≥3mg/dL(51,3) μmol/L); eller sværhedsgraden af ​​leverdysfunktion svarer ikke til disse kriterier, men patienten er i dårlig tilstand og ikke egnet til dette forsøg (lægerne træffer beslutningen);
• Patienter med nyreinsufficiens med serum Ccr-niveau <30ml/min, beregnet ud fra følgende formel:

Han: Ccr (ml/min)=(140-alder)×vægt (kg) /(0,8136×Crea (μmol/L) ) Kvinde:Ccr (ml/min)=(140-alder)×vægt (kg) × 0,85/(0,8136× Crea (μmol/L) )

• Patienterne modtog ethvert forsøgslægemiddel inden for 10 dage før den planlagte behandlingsstart.
• Patienter med dårlig helkropsstatus og ikke egnede til forsøget (lægerne træffer beslutningen)