浸潤性真菌感染症の既往のある同種幹細胞移植または化学療法を受ける患者における二次予防としてのイトラコナゾールの有効性

包含基準:

• 18 歳から 65 歳までの男女。
• 血液悪性腫瘍の影響を受けた患者、化学療法を受けている患者、または幹細胞移植を受けている患者。
• -以前に証明された、または可能性のある侵襲性真菌感染症を患っており、CTスキャンまたはX線で病変が残存または欠如しており、登録時に真菌感染症の臨床的徴候がない患者。 または、微生物学的証拠はなくても有効な抗真菌療法歴のある IFI 患者の可能性があります。

（診断は、がんがんおよび造血幹細胞移植を受けた免疫不全患者における侵襲性真菌感染症の診断と治療に関する中国のガイドラインの定義に従っています。）

• 被験者（または法的に認められた代理人）は、研究の目的と必要な手順を理解し、研究に参加する意思があることを示すインフォームドコンセント文書に署名している必要があります。
• 侵襲性真菌感染症の臨床症状の欠如

除外基準:

• 患者は、以前の静脈内イトラコナゾール抗真菌療法に対して反応がありません。
• 現在、テルダン、アステミゾール、シサプリド、HMG-CoAレダクターゼ阻害剤（例： シンバスタチン、オバスタチン、経口ミダゾラム、トリアゾラム）
• -イミダゾールまたはアゾール系抗真菌剤に対するアレルギーまたは不耐性の病歴（例： フルコナゾール、イトラコナゾール、ケトコナゾール、ミコナゾール、クロトリマゾール）
• 有効な避妊手段を適用していない妊娠中の女性、授乳中の女性、または出産の可能性のある女性
• 現在心機能障害のある患者（特にうっ血性心不全）またはうっ血性心不全の既往歴のある患者
• 重度の肝機能障害（アミノトランスフェラーゼ値が正常上限の5倍以上かつ総ビリルビン値が3mg/dL以上（51.3）の患者 μmol/L);または肝機能障害の重症度はこの基準に一致しませんが、患者の状態が悪く、この試験に適していません（医師が決定します）。
• -次の式から計算された血清Ccrレベルが30ml /分未満の腎不全患者：

オス：Ccr (ml/min)=(140-年齢)×体重(kg)/(0.8136×Crea (μmol/L) ) メス：Ccr (ml/min)=(140-年齢)×体重(kg)× 0.85/(0.8136× クレア (μmol/L) )

• 患者は、計画された治療開始前の 10 日以内に実験薬を受け取りました。
• 全身状態が悪く、治験に不向きな患者（医師の判断による）