제왕절개(제왕절개) 후 금속 스테이플과 흡수성 스테이플의 비교
2018년 9월 10일 업데이트: TriHealth Inc.
제왕절개 후 Pfannenstiel 피부 절개 봉합: 금속 스테이플과 흡수성 스테이플의 비교
이 연구의 목적은 제왕절개 후 금속 스테이플로 봉합된 Pfannenstiel 절개와 흡수성 스테이플(Insorb)의 수술 후 통증, 비용 효율성, 봉합 속도 및 환자 만족도를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
Pfannenstiel 절개 후 피부를 닫는 이상적인 방법은 아직 확립되지 않았습니다. 현재, 피부 봉합 방법은 외과의의 개인 취향의 문제입니다. 현재 수술 후 통증, 환자 만족도 및 비용 효율성 측면에서 어떤 방법이 "우월"하다고 간주되는지에 대한 제한된 증거가 있습니다. 이 정보는 외과 의사가 피부 봉합 기술을 선택하는 데 도움이 되는 매우 귀중한 정보입니다. 제왕절개 분만의 비율이 급격히 증가함에 따라 환자 치료를 최적화하기 위해 피부 봉합의 최선의 방법을 결정하는 것이 중요합니다.
환자가 동의한 후 그녀는 통제 그룹으로 무작위 배정되어 표준 금속 스테이플을 받거나 실험 그룹으로 피부 봉합 절차를 위해 흡수성 스테이플을 받습니다. 시술 후 어느 날 RN은 환자에게 10cm VAS 통증 척도를 사용하여 통증을 평가하도록 요청할 것입니다. 피부 봉합 2~3일 후 환자가 퇴원하기 전에 흉터 모양에 대한 환자의 만족도에 대한 간단한 설문 조사가 실시됩니다. PI는 돌아가서 환자의 차트를 검토하여 투여된 마약의 양을 결정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45220
- Good Samaritan Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 산부인과 환자(학부의료원에서 산전진료를 받는 환자)
- 18세 이상의 여성
- 싱글톤 임신
- Pfannenstiel 피부 절개로 수행된 제왕절개
제외 기준:
- 약물 또는 알코올 남용의 역사
- 수술 후 NSAID 또는 마취제에 대한 금기
- 긴급 제왕절개분만
- 18세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 대조군
이 그룹은 절개를 닫기 위해 표준 금속 스테이플을 받습니다.
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환자는 무작위로 표준 금속 스테이플 또는 Insorb 흡수성 스테이플을 받도록 배정됩니다.
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실험적: 사례군
이 그룹은 Insorb 흡수성 스테이플을 받아 절개를 봉합합니다.
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환자는 표준 금속 스테이플 또는 Insorb 흡수성 스테이플을 받도록 무작위 배정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증
기간: 일년
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수술 후 #1의 수술 후 통증은 VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 측정됩니다.
이 척도는 통증이 없음을 나타내는 최소 점수 0점과 최악의 통증을 나타내는 최대 점수 10점입니다.
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일년
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수술 후 통증(수술 후 3일)
기간: 일년
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퇴원 시 수술 후 통증은 VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 측정합니다.
이 척도는 통증이 없음을 나타내는 최소 점수 0점과 최악의 통증을 나타내는 최대 점수 10점입니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 만족도
기간: 퇴원 전 환자의 제왕절개 3일 후 평가됩니다.
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환자는 퇴원하기 전에 흉터 모양에 대한 만족도를 평가하기 위해 설문 조사를 받게 됩니다.
설문조사는 환자들이 "전반적인 절개 모양에 만족한다"는 진술에 "강하게 동의한다", "동의한다", "동의하지 않는다", "전적으로 동의하지 않는다"를 물었다.
"동의한다" 또는 "강력히 동의한다"라고 응답한 사람을 외모에 만족한다고 하여 만족한 참가자의 수로 결과를 보고하였다.
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퇴원 전 환자의 제왕절개 3일 후 평가됩니다.
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환자 만족도
기간: 환자 만족도는 6주 후 수술 후 방문 시 평가됩니다.
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환자는 수술 후 6주 방문 시 흉터 모양에 대한 만족도를 평가하기 위한 설문조사를 받게 됩니다.
설문조사는 환자들이 "전반적인 절개 모양에 만족한다"는 진술에 "강하게 동의한다", "동의한다", "동의하지 않는다", "전적으로 동의하지 않는다"를 물었다.
"동의한다" 또는 "강력히 동의한다"라고 응답한 사람을 외모에 만족한다고 하여 만족한 참가자의 수로 결과를 보고하였다.
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환자 만족도는 6주 후 수술 후 방문 시 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 9월 9일
처음 게시됨 (추정)
2010년 9월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 10일
마지막으로 확인됨
2014년 5월 1일
추가 정보
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