Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metallisten niittien ja imeytyvien niittien vertailu keisarileikkauksen jälkeen (C-leikkaus)

maanantai 10. syyskuuta 2018 päivittänyt: TriHealth Inc.

Pfannenstiel-ihon viiltojen sulkeminen keisarinleikkauksen jälkeen: metallisten niittien ja imeytyvien niittien vertailu

Tutkimuksen tarkoituksena on verrata leikkauksen jälkeistä kipua, kustannustehokkuutta, sulkemisnopeutta ja potilastyytyväisyyttä metallisilla niiteillä suljettujen Pfannenstiel-viiltojen ja imeytyvien niittien (Insorb) kanssa keisarileikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ihanteellista menetelmää ihon sulkemiseksi Pfannenstiel-viillon jälkeen ei ole vielä löydetty. Tällä hetkellä ihon sulkemismenetelmä on kirurgin henkilökohtaisen mieltymyksen asia. Tällä hetkellä on vain vähän näyttöä siitä, mitä menetelmää pidetään "ylivoimaisena" leikkauksen jälkeisen kivun, potilastyytyväisyyden ja kustannustehokkuuden suhteen. Nämä tiedot olisivat uskomattoman arvokkaita auttaessaan kirurgeja valitsemaan ihon sulkemistekniikan; ja koska keisarileikkausten määrä kasvaa nopeasti, on tärkeää määrittää paras ihon sulkemismenetelmä potilaan hoidon optimoimiseksi.

Kun potilas on saanut suostumuksensa, hän satunnaistetaan joko kontrolliryhmään ja saa normaalit metalliset niitit tai koeryhmä ja saa imeytyvät niitit ihon sulkemista varten. Päivä toimenpiteen jälkeen RN pyytää potilasta arvioimaan kipunsa 10 cm:n VAS-kipuasteikolla. Kaksi tai kolme päivää ihon sulkemisen jälkeen ja ennen kuin potilas kotiutuu, suoritetaan lyhyt kysely potilaan tyytyväisyydestä arven ulkonäköön. PI palaa takaisin ja tarkistaa potilaan kaavion annettujen huumeiden määrän määrittämiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45220
        • Good Samaritan Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Synnytyspalvelun potilaat (saavat raskaushoitoa tiedekunnan terveyskeskuksesta)
  • Yli 18-vuotiaat naiset
  • Yksittäinen raskaus
  • Keisarileikkaus Pfannenstiel-ihon viillolla

Poissulkemiskriteerit:

  • Huumeiden tai alkoholin väärinkäytön historia
  • Vasta-aihe postoperatiivisille tulehduskipulääkkeille tai huumeille
  • Kiireelliset keisarileikkaukset
  • Alle 18-vuotias

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Ohjausryhmä
Tämä ryhmä saa tavalliset metalliset niitit viillon sulkemiseksi.
Laite: Imeytyvät niitit
Potilaat satunnaistetaan saamaan joko tavalliset metalliset niitit tai imeytyvät Insorb-niitit
Kokeellinen: Tapausryhmä
Tämä ryhmä saa imeytyviä Insorb-niittejä viillon sulkemiseksi.
Laite: Insorb
Potilaat satunnaistetaan saamaan joko tavallisia metallisia niittejä tai imeytyviä Insorb-niittejä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 1 vuosi
Leikkauksen jälkeinen kipu leikkauksen jälkeisenä päivänä #1 mitataan Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla. Asteikolla on minimipistemäärä 0, joka tarkoittaa, ettei kipua ole, ja maksimipistemäärä 10 edustaa pahinta mahdollista kipua.
1 vuosi
Leikkauksen jälkeinen kipu (3 päivää leikkauksen jälkeen)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Leikkauksen jälkeinen kipu kotiutuksen aikana mitataan Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla. Asteikolla on minimipistemäärä 0, joka tarkoittaa, ettei kipua ole, ja maksimipistemäärä 10 edustaa pahinta mahdollista kipua.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Tämä arvioidaan 3 päivää potilaan C-leikkauksen jälkeen ennen kuin hän kotiutetaan sairaalasta
Potilaille tehdään kysely ennen kotiutumista, jotta he voivat arvioida heidän tyytyväisyyttään arven ulkonäköön. Tutkimuksessa kysyttiin, ovatko potilaat "vahvasti samaa mieltä", "samaa", "eri mieltä" vai "erittäin eri mieltä" väittämän kanssa "Olen tyytyväinen viillon ulkonäköön". "Olen samaa mieltä" tai "täysin samaa mieltä" vastanneiden sanottiin olevan tyytyväisiä ulkonäköön, ja lopputulos ilmoitetaan tyytyväisten lukumääränä.
Tämä arvioidaan 3 päivää potilaan C-leikkauksen jälkeen ennen kuin hän kotiutetaan sairaalasta
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Potilastyytyväisyys arvioidaan 6 viikkoa myöhemmin heidän post-op-käynnissään
Potilaille tehdään kysely 6 viikon leikkauksen jälkeisellä käynnillä, jotta he voivat arvioida heidän tyytyväisyyttään arven ulkonäköön. Tutkimuksessa kysyttiin, ovatko potilaat "vahvasti samaa mieltä", "samaa", "eri mieltä" vai "erittäin eri mieltä" väittämän kanssa "Olen tyytyväinen viillon ulkonäköön". "Olen samaa mieltä" tai "täysin samaa mieltä" vastanneiden sanottiin olevan tyytyväisiä ulkonäköön, ja lopputulos ilmoitetaan tyytyväisten lukumääränä.
Potilastyytyväisyys arvioidaan 6 viikkoa myöhemmin heidän post-op-käynnissään

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

TriHealth Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. syyskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. syyskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 10. syyskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10018-10-016

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Imeytyvät niitit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa