건강한 지원자에서 Tasocitinib(CP-690,550)의 약동학에 대한 Ketoconazole의 효과
2011년 2월 15일 업데이트: Pfizer
건강한 지원자에서 타소티닙(CP-690,550)의 약동학에 대한 케토코나졸의 효과를 추정하기 위한 1상, 오픈 라벨, 고정 시퀀스 연구
경구 케토코나졸 투여(400mg 1일 1회 3일)가 타소티닙(CP-690,550) 10mg 단회 투여의 약동학(약물이 체내에서 흡수, 분포, 대사 및 제거되는 과정)에 미치는 영향을 추정합니다. 정상적인 건강한 지원자에서.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bruxelles, 벨기에, B-1070
- Pfizer Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 55세 사이의 건강한 남성 및/또는 여성(가임 가능성 없음) 피험자
제외 기준:
- 임상적으로 중요한 질병
- 심각한 감염의 최근 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 타소시티닙(CP-690,550) + 케토코나졸
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기간 1, 1일: 타소시티닙(CP-690,550)을 단일 경구 10mg 용량으로 2개의 5mg 정제로 제공 기간 2, 1-2일: 케토코나졸을 매일 단일 경구 400mg(200mg 정제 2개로 제공 기간) 2, 3일: 케토코나졸 단일 경구 400 mg 용량으로 200 mg 정제 2개 및 타소시티닙(CP-690,550) 단일 경구 10 mg 경구 용량으로 2개의 5 mg 정제로 제공 2 기간, 4일: 치료 없음(퇴원 )
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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타소티닙(CP-690,550)의 AUCinf
기간: 5 일
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5 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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타소티닙(CP-690,550)의 AUClast, Cmax, Tmax
기간: 5 일
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5 일
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안전: 실험실 테스트, AE 보고 및 바이탈 사인
기간: 5 일
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5 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 9월 13일
처음 게시됨 (추정)
2010년 9월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 2월 15일
마지막으로 확인됨
2011년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- A3921054
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