Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av ketokonazol på farmakokinetiken för tasocitinib (CP-690 550) hos friska frivilliga

15 februari 2011 uppdaterad av: Pfizer

En fas 1, öppen etikett, studie med fast sekvens för att uppskatta effekten av ketokonazol på farmakokinetiken för tasocitinib (CP-690 550) hos friska frivilliga

Uppskatta effekten av oral administrering av ketokonazol (400 mg en gång dagligen under 3 dagar) på farmakokinetiken (process genom vilken läkemedlet absorberas, distribueras, metaboliseras och elimineras av kroppen) av en enstaka 10 mg dos av tasocitinib (CP-690 550) hos normala friska frivilliga.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Bruxelles, Belgien, B-1070
        • Pfizer Investigational Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska manliga och/eller kvinnliga försökspersoner (icke fertil ålder) mellan 18 och 55 år

Exklusions kriterier:

  • Kliniskt signifikant sjukdom
  • Senare historia av allvarlig infektion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tasocitinib (CP-690 550) plus Ketokonazol
Läkemedel: Tasocitinib (CP-690,55) plus Ketokonazol
Period 1, dag 1: tasocitinib (CP-690 550) som en enstaka oral 10 mg dos ges som två 5 mg tabletter Period 2, dag 1-2: ketokonazol som en daglig enstaka oral 400 mg (dos ges som två 200 mg tabletter Period 2, dag 3: ketokonazol som en enstaka oral 400 mg-dos ges som två 200 mg-tabletter PLUS tasocitinib (CP-690 550) som en oral engångsdos på 10 mg ges som två 5 mg-tabletter Period 2, dag 4: Ingen behandling (utskrivning )

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
AUCinf för tasocitinib (CP-690 550)
Tidsram: 5 dagar
5 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
AUClast, Cmax och Tmax för tasocitinib (CP-690 550)
Tidsram: 5 dagar
5 dagar
Säkerhet: laboratorietester, AE-rapportering och vitala tecken
Tidsram: 5 dagar
5 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pfizer

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 september 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2010

Första postat (Uppskatta)

15 september 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 februari 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2011

Senast verifierad

1 februari 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • A3921054

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera