Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af ketoconazol på farmakokinetikken af ​​tasocitinib (CP-690.550) hos raske frivillige

15. februar 2011 opdateret af: Pfizer

Et fase 1, åbent mærkningsstudie med fast sekvens for at estimere effekten af ​​ketoconazol på farmakokinetikken af ​​tasocitinib (CP-690.550) hos raske frivillige

Estimer virkningen af ​​oral ketoconazoladministration (400 mg én gang dagligt over 3 dage) på farmakokinetikken (proces, hvorved lægemidlet absorberes, distribueres, metaboliseres og elimineres af kroppen) af en enkelt 10 mg dosis af tasocitinib (CP-690.550) hos normale raske frivillige.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Bruxelles, Belgien, B-1070
        • Pfizer Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske mandlige og/eller kvindelige (ikke-fertile) forsøgspersoner mellem 18 og 55 år

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk signifikant sygdom
  • Nylig historie med alvorlig infektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tasocitinib (CP-690.550) plus Ketoconazol
Medicin: Tasocitinib (CP-690,55) plus Ketoconazol
Periode 1, dag 1: tasocitinib (CP-690.550) som en enkelt oral 10 mg dosis givet som to 5 mg tabletter Periode 2, dag 1-2: ketoconazol som en daglig enkelt oral 400 mg (dosis givet som to 200 mg tabletter Periode) 2, dag 3: ketoconazol som en enkelt oral 400 mg dosis givet som to 200 mg tabletter PLUS tasocitinib (CP-690.550) som en enkelt oral 10 mg oral dosis givet som to 5 mg tabletter Periode 2, Dag 4: Ingen behandling (udskrivelse) )

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
AUCinf af tasocitinib (CP-690.550)
Tidsramme: 5 dage
5 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
AUClast, Cmax og Tmax for tasocitinib (CP-690.550)
Tidsramme: 5 dage
5 dage
Sikkerhed: laboratorietest, AE-rapportering og vitale tegn
Tidsramme: 5 dage
5 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pfizer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2010

Først opslået (Skøn)

15. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. februar 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2011

Sidst verificeret

1. februar 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A3921054

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tasocitinib (CP-690,55) plus Ketoconazol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner