酮康唑对健康志愿者中 Tasocitinib (CP-690,550) 药代动力学的影响
2011年2月15日 更新者：Pfizer
在健康志愿者中评估酮康唑对 Tasocitinib (CP-690,550) 药代动力学影响的第 1 阶段、开放标签、固定序列研究
估计口服酮康唑（400 毫克每天一次，超过 3 天）对单次 10 毫克剂量他索西替尼的药代动力学（药物在体内吸收、分布、代谢和消除的过程）的影响 (CP-690,550)在正常的健康志愿者中。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bruxelles、比利时、B-1070
- Pfizer Investigational Site
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 55 岁之间的健康男性和/或女性（无生育能力）受试者
排除标准：
- 有临床意义的疾病
- 近期严重感染史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：他索西替尼 (CP-690,550) 加酮康唑
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第 1 期，第 1 天：tasocitinib (CP-690,550) 作为单次口服 10 mg 剂量，服用两片 5 mg 片剂 第 2 期，第 1-2 天：每天单次口服 400 mg 酮康唑（剂量作为两片 200 mg 片剂服用2，第 3 天：酮康唑作为单次口服 400 毫克剂量，作为两片 200 毫克片剂给药 加上他索西替尼 (CP-690,550) 作为单次口服 10 毫克口服剂量，作为两片 5 毫克片剂给药 第 2 期，第 4 天：无治疗（出院)
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Tasocitinib 的 AUCinf (CP-690,550)
大体时间：5天
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5天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Tasocitinib (CP-690,550) 的 AUClast、Cmax 和 Tmax
大体时间：5天
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5天
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安全性：实验室测试、不良事件报告和生命体征
大体时间：5天
|
5天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年9月1日
初级完成 (实际的)
2010年9月1日
研究完成 (实际的)
2010年9月1日
研究注册日期
首次提交
2010年9月13日
首先提交符合 QC 标准的
2010年9月13日
首次发布 (估计)
2010年9月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年2月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年2月15日
最后验证
2011年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- A3921054
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