Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek ketokonazolu na farmakokinetiku tasocitinibu (CP-690 550) u zdravých dobrovolníků

15. února 2011 aktualizováno: Pfizer

Fáze 1, otevřená studie s pevnou sekvencí k odhadu účinku ketokonazolu na farmakokinetiku tasocitinibu (CP-690,550) u zdravých dobrovolníků

Odhadněte účinek perorálního podávání ketokonazolu (400 mg jednou denně po dobu 3 dnů) na farmakokinetiku (proces, kterým je léčivo absorbováno, distribuováno, metabolizováno a eliminováno tělem) jedné 10mg dávky tasocitinibu (CP-690,550) u normálních zdravých dobrovolníků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Bruxelles, Belgie, B-1070
        • Pfizer Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví muži a/nebo ženy (neplodící děti) ve věku od 18 do 55 let

Kritéria vyloučení:

  • Klinicky významné onemocnění
  • Nedávná anamnéza závažné infekce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Tasocitinib (CP-690,550) plus ketokonazol
Lék: Tasocitinib (CP-690,55) plus ketokonazol
Období 1, den 1: tasocitinib (CP-690,550) jako jedna perorální dávka 10 mg podaná jako dvě 5mg tablety Období 2, dny 1-2: ketokonazol jako jedna denní perorální dávka 400 mg (dávka podaná jako dvě 200 mg tablety Období 2, den 3: ketokonazol jako jedna perorální 400 mg dávka podaná jako dvě 200 mg tablety PLUS tasocitinib (CP-690,550) jako jedna perorální 10 mg perorální dávka podaná jako dvě 5 mg tablety Období 2, den 4: Žádná léčba (propuštění )

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
AUCinf tasocitinibu (CP-690,550)
Časové okno: 5 dní
5 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
AUClast, Cmax a Tmax tasocitinibu (CP-690,550)
Časové okno: 5 dní
5 dní
Bezpečnost: laboratorní testy, hlášení AE a vitální funkce
Časové okno: 5 dní
5 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pfizer

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2010

První zveřejněno (Odhad)

15. září 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. února 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. února 2011

Naposledy ověřeno

1. února 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A3921054

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Tasocitinib (CP-690,55) plus ketokonazol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit