에피네프린을 활용한 접착 열상 (GLUE)
2013년 4월 9일 업데이트: Stuart Harman, Children's Hospital of Eastern Ontario
국소 LET(리도카인-에피네프린-테트라카인)로 열상을 전처리하면 어린이의 조직 접착 수리 중 통증이 감소합니다: 이중 맹검, 무작위, 대조 효능 시험
경미한 열상은 소아 응급실에서 일반적으로 치료되는 부상입니다.
지난 10년 동안 이러한 열상의 표준 봉합은 봉합 수리에서 조직 접착제("피부 접착제"라고도 함)를 사용한 봉합으로 발전했습니다.
국소 마취제는 피부 접착제를 바르는 동안 봉합할 때처럼 일상적으로 사용되지 않습니다.
그러나 국소 LET(Lidocaine-Epinephrine-Tetracaine), 마취 및 혈관 수축 특성을 가진 액체 젤로 상처를 전처리하는 데는 몇 가지 잠재적인 이점이 있습니다.
어떤 사람들은 LET가 환자의 편안함을 개선하고, 접착제 적용의 용이성을 증가시키며, 조직 접착제로 수리되는 열상에 사용될 때 더 나은 치유로 이어질 수 있다고 믿습니다.
이 연구는 LET를 사용한 전처리가 피부 접착제로 수리한 경미한 열상의 결과를 개선하는지 여부에 대한 질문을 해결하는 것을 목표로 합니다.
주요 가설은 LET로 경미한 열상을 전처리하면 조직 접착제로 수리하는 동안 통증이 감소한다는 것입니다(시각적 아날로그 척도에서 측정).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
222
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 0세부터 17세까지
- 길이가 3cm 미만인 열상(제조업체에서 조직 접착 수리에 대해 권장하는 상한선).
- 얼굴, 몸통, 몸통 또는 사지에 상기 열상이 있는 경우;
- 치료 의사가 조직 접착제를 통한 수리에 적합하다고 판단한 상기 열상
제외 기준:
- 연구를 위한 상처는 첫 번째 접착제 시도 전에 괴사 조직 제거 또는 봉합이 필요합니다.
- 상기 상처는 동물 또는 사람에게 물렸거나 긁힌 상처, 찔린 상처, 별 모양 압착 상처, 점막 피부 접합부를 가로지르는 상처, 두피 열상, 귀 열상, 관절선을 가로지르는 상처, 손가락 또는 발가락의 상처 또는 상처이다. 눈썹처럼 모발이 집중된 부위에
- 환자가 켈로이드 형성 병력이 있거나
- 시아노아크릴레이트에 대한 알려진 알레르기 또는
- 현재 경구 스테로이드, 면역 자극제, 항응고제 또는 상처 치유 또는 지혈을 손상시키는 것으로 알려진 기타 약물을 복용하고 있습니다. 또는
- 당뇨병 또는 혈관 부전으로 알려진 진단을 받았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: LET로 전처리
조직 접착제로 열상 복구 최소 45분 전에 리도카인 에피네프린 테트라카인 용액으로 전처리
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열상 복구 최소 45분 전에 리도카인 에피네프린 테트라카인 용액 3cc를 1회 적용
다른 이름들:
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위약 비교기: 플라시보로 전처리
조직 접착제로 열상 복구 최소 45분 전에 위약 용액으로 전처리
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열상 복구 최소 45분 전에 리도카인 에피네프린 테트라카인 용액 3cc를 1회 적용
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시술의 고통 등급
기간: 시술 후 2분
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환자는 100mm Visual Analog Scale에서 시술 중에 경험한 통증을 평가합니다(6세 이하 환자의 경우 부모는 자녀가 경험했다고 생각하는 통증을 평가합니다).
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시술 후 2분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상처화장품
기간: 3개월 f/u 방문 시 측정
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환자는 상처에 대한 사진을 찍기 위해 열상 수리 후 3개월 후에 다시 방문할 것입니다.
치료 팔에 눈이 먼 성형외과 의사는 검증된 100mm Visual Analog Scale의 사진을 통해 상처 미용을 평가합니다.
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3개월 f/u 방문 시 측정
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치료 의사가 측정한 절차의 용이성
기간: 시술 후 5분
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절차 직후 치료 의사는 100mm Visual Analog Scale에서 수리가 얼마나 쉬운지 평가합니다.
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시술 후 5분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stuart GS Harman, MD FRCPC, Children's Hospital of Eastern Ontario
- 연구 책임자: Roger Zemek, MD FRCPC, Children's Hospital of Eastern Ontario
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 9월 15일
처음 게시됨 (추정)
2010년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2013년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 6138378804
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