Haavojen liimaaminen epinefriinillä (GLUE)
tiistai 9. huhtikuuta 2013 päivittänyt: Stuart Harman, Children's Hospital of Eastern Ontario
Haavojen esikäsittely paikallisella LET:llä (lidokaiini-epinefriini-tetrakaiini) vähentää kipua kudosliimakorjauksen aikana lapsilla: kaksoissokko, satunnaistettu, kontrolloitu tehokkuuskoe
Pienet haavat ovat yleisesti hoidettuja vammoja lasten päivystysosastolla.
Viimeisen vuosikymmenen aikana näiden repeämien tavallinen sulkeminen on kehittynyt ompeleen korjaamisesta kudosliimalla (kutsutaan myös "iholiimaksi") sulkemiseen.
Paikallispuudutetta ei käytetä rutiininomaisesti iholiiman levittämisen aikana, kuten käytettiin ompeleiden kanssa.
Haavojen esihoidolla paikallisella LET:llä (lidokaiini-epinefriini-tetrakaiini), nestemäinen geeli, jolla on anesteettisia ja verisuonia supistavia ominaisuuksia, on kuitenkin useita mahdollisia etuja.
Jotkut uskovat, että LET voi parantaa potilaan mukavuutta, helpottaa liiman levittämistä ja johtaa parempaan paranemiseen käytettäessä haavaumia, jotka korjataan kudosliimalla.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on käsitellä kysymystä siitä, parantaako esikäsittely LET:llä tuloksia iholiimalla korjatuissa pienissä haavassa.
Ensisijainen hypoteesi on, että pienten haavojen esikäsittely LET:llä vähentää kipua (mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla) korjauksen aikana kudosliimalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
222
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 0–17-vuotiaat;
- jossa on alle 3 cm:n pituinen repeämä (valmistajan suosittelema kudosliiman korjausraja).
- jossa on mainittu repeämä kasvoissa, vartalossa, vartalossa tai raajoissa;
- mainitun haavan kanssa, jonka hoitava lääkäri pitää sopivana korjattavaksi kudosliiman avulla
Poissulkemiskriteerit:
- tutkimusta varten oleva haava tarvitsee puhdistusta tai ompelemista ennen ensimmäistä liimausyritystä
- mainittu haava on eläimen tai ihmisen purema tai naarmuhaava, pistohaava, tähtimurskaushaava, limakalvojen liitoskohtia ylittävä haava, päänahan haava, korvahaava, nivellinjan ylittävä haava, haava sormissa tai varpaissa tai haava keskittyneiden karvojen alueella, kuten kulmakarvoissa
- potilaalla on ollut keloidimuodostusta tai
- tunnettu allergia syanoakrylaateille tai
- käyttää parhaillaan suun kautta otettavia steroideja, immunostimulantteja, antikoagulantteja tai muita lääkkeitä, joiden tiedetään heikentävän haavan paranemista tai hemostaasia; tai
- hänellä on tiedossa diabetes mellitus tai verisuonten vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Esikäsittely LET:llä
Esikäsittely lidokaiini-epinefriinitetrakaiiniliuoksella vähintään 45 minuuttia ennen haavan korjaamista kudosliimalla
|
Kerran levitetään 3 cc lidokaiiniepinefriinitetrakaiiniliuosta vähintään 45 minuuttia ennen haavan korjaamista
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Esihoito placebolla
Esikäsittely Placebo-liuoksella vähintään 45 minuuttia ennen haavan korjaamista kudosliimalla
|
Kerran levitetään 3 cc lidokaiiniepinefriinitetrakaiiniliuosta vähintään 45 minuuttia ennen haavan korjaamista
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Menettelyn kivun luokitus
Aikaikkuna: 2 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Potilaat arvioivat toimenpiteen aikana kokeman kivun 100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla (6-vuotiailla ja sitä nuoremmilla potilailla vanhemmat arvioivat, mitä kipua he uskovat lapsensa kokeneen).
|
2 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haavan kosmetiikka
Aikaikkuna: mitattuna 3 kuukauden f/u-käynnillä
|
Potilaat palauttavat 3 kuukautta haavan korjauksen jälkeen valokuvaa varten haavasta.
Hoitovarteen sokeat plastiikkakirurgit arvioivat haavan kosmetiikkaa valokuvien avulla validoidulla 100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla
|
mitattuna 3 kuukauden f/u-käynnillä
|
|
Toimenpiteen helppous hoitavan lääkärin mittaamana
Aikaikkuna: 5 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen hoitava lääkäri arvioi, kuinka helppoa korjaus oli 100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla.
|
5 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Stuart GS Harman, MD FRCPC, Children's Hospital of Eastern Ontario
- Opintojohtaja: Roger Zemek, MD FRCPC, Children's Hospital of Eastern Ontario
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. syyskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. syyskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 16. syyskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. huhtikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- Tissue Adhesive
- Haava
- Haavoja
- PÄÄSTÄÄ
- Lidokaiini Epinefriini Tetrakaiini
- LAT
- Lidokaiini Adrenaliini Tetrakaiini
- Ihon liima
- Esikäsittely LET:llä
- Esikäsittely LAT:lla
- Esihoito lidokaiini-epinefriinitetrakaiinilla
- Esihoito Lidokaiini Adrenaliini Tetrakaiinilla
- LET:n käyttö iholiiman kanssa
- LET:n käyttö Tissue Adhesive -liiman kanssa
- Histoakryyli
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Haavat ja vammat
- Haavoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Jänniteohjatut natriumkanavasalpaajat
- Natriumkanavan salpaajat
- Keuhkoputkia laajentavat aineet
- Astmaattiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Adrenergiset beeta-agonistit
- Sympatomimeetit
- Vasokonstriktoriaineet
- Mydriatics
- Lidokaiini
- Epinefriini
- Tetrakaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6138378804
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .