고분해능 식도 내압과 증상의 상관관계
2017년 4월 6일 업데이트: University of Louisville
고해상도 Manometry는 1cm 간격으로 배치된 얇은 카테터에 36개의 솔리드 스테이트 센서를 활용하는 새로운 기술입니다.
식도의 압력을 보다 효과적으로 측정할 수 있습니다.
여기에는 시간, 식도 길이 및 전체 식도 내 압력을 사용하여 압력 데이터를 색상 지형 플롯으로 표시하는 정교한 소프트웨어가 포함되어 있습니다.
이 기술 개선이 실제로 환자의 증상과 관련이 있는지는 확실하지 않습니다.
연구 개요
상세 설명
이 기술을 사용하여 수행된 2007년 후향적 연구에서 운동 실험실에 의뢰된 400명의 피험자는 실어증, 위식도 역류 질환, 흉통 및 기타 불만 사항에 대해 고해상도 압력 측정법(HRM)을 받았습니다. HRM은 수축 기간 및 개별 수축의 전파를 포함하여 식도의 개별 수축 부분에 대한 더 자세한 정보를 제공했습니다.
예를 들어, 이완불능증의 새로운 하위 클래스는 HRM에 의해 정의되었습니다. 이 분류에서 이완불능증은 유형 1, 2, 3으로 나뉩니다. 유형 1은 고전적 이완불능증(완전한 식도 운동 부전)에 해당하고, 유형 2는 압박 이완불능증(연동동시 판식도 가압), 유형 3은 연동운동을 동반한 경직성 이완불능증입니다. (100% 경련). 그러나 이 분류가 이완불능증 환자의 질병 스펙트럼을 나타내는지 또는 증상 발현 및 병인이 다른 환자의 뚜렷한 하위 그룹을 나타내는지는 불분명합니다.
이 연구는 HRM의 데이터를 환자의 주요 순응, 증상 심각도 및 임상 프리젠테이션과 연관시키려고 시도할 것입니다.
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, 미국, 40202
- University of Louisville
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
피험자는 고해상도 압력 측정을 위해 University Medical Associates 운동 실험실에 의뢰된 환자로부터 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- 다양한 임상 적응증을 위해 식도 HRM을 진행하기 위해 운동 검사실에 의뢰된 피험자.
제외 기준:
- 임신
- 동의할 수 없음
- 18세 미만
- 죄인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
유형 I 이완불능증
전형적인 식도이완불능증: 완전한 식도 운동 부전
|
하인두에서 위까지 위치하며 1cm 간격으로 배치된 36개의 솔리드 스테이트 센서를 사용하는 고해상도 Manometry.
다른 이름들:
|
|
유형 II 이완불능증
압축이완불능증: 연동 운동을 동반한 동시 판식도 가압
|
하인두에서 위까지 위치하며 1cm 간격으로 배치된 36개의 솔리드 스테이트 센서를 사용하는 고해상도 Manometry.
다른 이름들:
|
|
유형 III 이완불능증
연동 운동을 동반한 경련성 이완불능증: 100% 경련
|
하인두에서 위까지 위치하며 1cm 간격으로 배치된 36개의 솔리드 스테이트 센서를 사용하는 고해상도 Manometry.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
이완불능증 환자의 차이점과 유사점
기간: 24개월
|
HRM에 대한 시카고 분류에 기초한 1형, 2형 및 3형 이완불능증 환자의 임상 양상의 차이점과 유사점을 결정하기 위해
|
24개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
삼킴곤란 및 GERD 증상이 있는 환자의 식도 운동장애
기간: 24개월
|
1차 주증상에 기초한 시카고 분류를 사용하여 식도 운동장애의 유병률을 결정합니다.
|
24개월
|
|
HRM 매개변수
기간: 24개월
|
HRM 매개변수가 식도의 수축 강도와 식도 흐름을 방해하는 GEJ 잔압 사이의 식도 생리학을 반영하는지 확인합니다.
|
24개월
|
|
Postfundoplication 준수 환자의 식도 운동 장애
기간: 24개월
|
Postfundoplication 불만 환자에서 시카고 분류를 사용하여 식도 운동 장애의 유병률을 확인합니다.
|
24개월
|
|
HRM과 증상의 상관관계
기간: 24개월
|
HRM 매개변수가 증상 프레젠테이션을 반영하는지 확인합니다.
|
24개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: John Wo, MD, University of Louisville School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 9월 14일
처음 게시됨 (추정)
2010년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 6일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .