Korelace manometrie jícnu s vysokým rozlišením se symptomy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V retrospektivní studii z roku 2007 provedené pomocí této technologie podstoupilo 400 subjektů odeslaných do laboratoře motility manometrii s vysokým rozlišením (HRM) kvůli potížím s dysfázií, gastroezofageálním refluxem, bolestí na hrudi a různými potížemi. HRM nabídla větší detail jednotlivých kontrahujících segmentů jícnu, včetně délky trvání kontrakce a propagace jednotlivých kontrakcí.
Například HRM definovala novou podtřídu achalázie. V této klasifikaci se achalázie dělí na typy 1, 2 a 3. Typ 1 odpovídá klasické achalázii (úplné motorické selhání jícnu), typ 2 je kompresní achalázie (současná panosofageální tlakace s aperistalií) a typ 3 je spastická achalázie s aperistaltikou. (100% křeč). Není však jasné, zda tato kategorizace představuje spektrum onemocnění mezi pacienty s achalázií, nebo představuje odlišné podskupiny pacientů s odlišnou prezentací symptomů a etiologií.
Tato studie se pokusí porovnat data z HRM s hlavními pacienty, kteří vyhovují, závažnost symptomů a klinickou prezentaci.
Typ studie
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
- University of Louisville
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty, které byly odeslány do laboratoře motility, aby podstoupily HRM jícnu pro různé klinické indikace.
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
- Nelze dát souhlas
- Méně než 18 let
- Vězeň
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Achalázie typu I
klasická achalázie: kompletní motorické selhání jícnu
|
Manometrie s vysokým rozlišením, která využívá 36 senzorů v pevné fázi rozmístěných v 1 cm intervalech, umístěných od hypofaryngu po žaludek.
Ostatní jména:
|
|
Achalázie typu II
kompresní achalázie: současná panosofageální tlakace s aperistaltikou
|
Manometrie s vysokým rozlišením, která využívá 36 senzorů v pevné fázi rozmístěných v 1 cm intervalech, umístěných od hypofaryngu po žaludek.
Ostatní jména:
|
|
Achalázie typu III
spastická achalázie s aperistaltikou: 100% spasmus
|
Manometrie s vysokým rozlišením, která využívá 36 senzorů v pevné fázi rozmístěných v 1 cm intervalech, umístěných od hypofaryngu po žaludek.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíly a podobnosti u pacientů s achalázií
Časové okno: ve 24 měsících
|
Zjistit rozdíly a podobnosti v klinickém zobrazení pacientů s achalázií typu 1, 2 a 3 na základě Chicagské klasifikace pro HRM
|
ve 24 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dysmotilita jícnu u pacientů s dysfagií a symptomy GERD
Časové okno: ve 24 měsících
|
Stanovit prevalenci dysmotility jícnu pomocí Chicagské klasifikace na základě primárních hlavních potíží.
|
ve 24 měsících
|
|
Parametry HRM
Časové okno: ve 24 měsících
|
Zjistit, zda parametry HRM odrážejí fyziologii jícnu mezi kontrakční silou jícnu a zbytkovým tlakem GEJ, který brání průtoku jícnem.
|
ve 24 měsících
|
|
Dysmotilita jícnu u pacientů s komplianty po fundoplikaci
Časové okno: ve 24 měsících
|
Stanovit prevalenci dysmotility jícnu pomocí Chicagské klasifikace u pacientů s postfundoplikačními obtížemi.
|
ve 24 měsících
|
|
Korelace mezi HRM a symptomy
Časové okno: Ve 24 měsících
|
K určení, zda parametry HRM odrážejí projevy symptomů.
|
Ve 24 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: John Wo, MD, University of Louisville School of Medicine
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10.0057
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .