Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Korrelasjon av høyoppløselig esophageal manometri med symptomer

6. april 2017 oppdatert av: University of Louisville
High Resolution Manometry er en ny teknologi som bruker 36 solid state-sensorer på et tynt kateter med 1 cm mellomrom. Man kan mer effektivt måle trykket i spiserøret. Den inkluderer en sofistikert programvare for å vise trykkdataene som fargetopografiplott ved bruk av tid, lengde på spiserøret og trykk i hele spiserøret. Det er uklart om denne teknologiforbedringen faktisk korrelerer med pasientens symptomer.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I en retrospektiv studie fra 2007 utført med denne teknologien, gjennomgikk 400 personer henvist til motilitetslaboratoriet høyoppløsningsmanometri (HRM) for klager på dysfasi, gastroøsofageal reflukssykdom, brystsmerter og diverse plager. HRM ga flere detaljer om individuelle sammentrekningssegmenter av spiserøret, inkludert varigheten av sammentrekningen og forplantningen av individuelle sammentrekninger.

For eksempel ble en ny underklasse av akalasi definert av HRM. I denne klassifiseringen er achalasia delt inn i type 1, 2 og 3. Type 1 tilsvarer klassisk achalasia (fullstendig øsofagusmotorisk svikt), type 2 er en kompresjonsakalasi (samtidig panesofageal trykksetting med aperistalsis), og type 3 er spastisk akalasi med aperistalsis. (100 % spasme). Det er imidlertid uklart om denne kategoriseringen representerer et spekter av sykdom blant pasienter med achalasia, eller om den representerer distinkte undergrupper av pasienter med ulik symptompresentasjon og etiologi.

Denne studien vil forsøke å korrelere dataene fra HRM til pasientens hovedkomplianter, symptomalvorlighet og klinisk presentasjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
        • University of Louisville

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Emner vil bli rekruttert fra pasienter henvist til University Medical Associates motilitetslaboratorium for høyoppløselig manometri

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forsøkspersoner som henvises til motilitetslaboratoriet for å gjennomgå esophageal HRM for ulike kliniske indikasjoner.

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Kan ikke gi samtykke
  • Mindre enn 18 år gammel
  • Fange

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Type I akalasi
klassisk akalasi: fullstendig øsofagusmotorisk svikt
Fremgangsmåte: Høyoppløselig manometri
Høyoppløsningsmanometri som bruker 36 solid state-sensorer fordelt på 1 cm mellomrom, plassert fra hypopharynx til magen.
Andre navn:
  • Manometri
  • Achalasia
Type II akalasi
kompresjonsakalasi: samtidig panesofageal trykksetting med aperistalsis
Fremgangsmåte: Høyoppløselig manometri
Høyoppløsningsmanometri som bruker 36 solid state-sensorer fordelt på 1 cm mellomrom, plassert fra hypopharynx til magen.
Andre navn:
  • Manometri
  • Achalasia
Type III akalasi
spastisk akalasi med aperistalsis: 100 % spasme
Fremgangsmåte: Høyoppløselig manometri
Høyoppløsningsmanometri som bruker 36 solid state-sensorer fordelt på 1 cm mellomrom, plassert fra hypopharynx til magen.
Andre navn:
  • Manometri
  • Achalasia

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjeller og likheter hos pasienter med akalasi
Tidsramme: ved 24 måneder
For å bestemme forskjellene og likhetene i den kliniske presentasjonen av pasienter med type 1, 2 og 3 achalasia basert på Chicago-klassifiseringen for HRM
ved 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Esophageal dysmotilitet hos pasienter med dysfagi og GERD-symptomer
Tidsramme: ved 24 måneder
For å bestemme forekomsten av esophageal dysmotilitet ved å bruke Chicago-klassifiseringen basert på primære hovedklager.
ved 24 måneder
HRM-parametere
Tidsramme: ved 24 måneder
For å bestemme om HRM-parametere gjenspeiler esophageal fysiologi mellom sammentrekningsstyrken i esophagus og GEJ-resttrykk som hindrer esophageal flow.
ved 24 måneder
Esophageal dysmotilitet hos pasienter med postfundoplikasjonskompatible
Tidsramme: ved 24 måneder
For å bestemme prevalensen av esophageal dysmotilitet ved å bruke Chicago-klassifiseringen basert på pasienter med postfundoplikasjonsplager.
ved 24 måneder
Sammenheng mellom HRM og symptomer
Tidsramme: Ved 24 måneder
For å finne ut om HRM-parametere gjenspeiler symptompresentasjoner.
Ved 24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Louisville

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: John Wo, MD, University of Louisville School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. september 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2010

Først lagt ut (Anslag)

16. september 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 10.0057

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere