Correlação da manometria esofágica de alta resolução com sintomas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em um estudo retrospectivo de 2007 realizado com essa tecnologia, 400 indivíduos encaminhados ao laboratório de motilidade foram submetidos à manometria de alta resolução (HRM) para queixas de disfasia, doença do refluxo gastroesofágico, dor torácica e queixas diversas. HRM ofereceu maior detalhe de segmentos de contração individuais do esôfago, incluindo a duração da contração e propagação de contrações individuais.
Por exemplo, uma nova subclasse de acalásia foi definida por HRM. Nessa classificação, a acalasia é dividida em tipos 1, 2 e 3. O tipo 1 corresponde à acalasia clássica (falência motora esofágica completa), o tipo 2 é uma acalasia de compressão (pressurização panesofágica simultânea com aperistalse) e o tipo 3 é acalasia espástica com aperistalse (100% espasmo). No entanto, não está claro se essa categorização representa um espectro da doença entre os pacientes com acalásia ou se representa subgrupos distintos de pacientes com apresentação e etiologia de sintomas diferentes.
Este estudo tentará correlacionar os dados de GRH com os principais complacentes do paciente, gravidade dos sintomas e apresentação clínica.
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
- University of Louisville
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos que são encaminhados ao laboratório de motilidade para serem submetidos a HRM esofágica para várias indicações clínicas.
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Incapaz de dar consentimento
- Menos de 18 anos
- Prisioneiro
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Acalásia tipo I
acalásia clássica: falha motora esofágica completa
|
Manometria de alta resolução que utiliza 36 sensores de estado sólido espaçados em intervalos de 1 cm, posicionados desde a hipofaringe até o estômago.
Outros nomes:
|
|
Acalasia tipo II
acalásia por compressão: pressurização panesofágica simultânea com aperistalse
|
Manometria de alta resolução que utiliza 36 sensores de estado sólido espaçados em intervalos de 1 cm, posicionados desde a hipofaringe até o estômago.
Outros nomes:
|
|
Acalasia tipo III
acalásia espástica com aperistalse: 100% de espasmo
|
Manometria de alta resolução que utiliza 36 sensores de estado sólido espaçados em intervalos de 1 cm, posicionados desde a hipofaringe até o estômago.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diferenças e semelhanças em pacientes com acalasia
Prazo: aos 24 meses
|
Determinar as diferenças e semelhanças na apresentação clínica de pacientes com acalasia tipo 1, 2 e 3 com base na classificação de Chicago para HRM
|
aos 24 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dismotilidade esofágica em pacientes com disfagia e sintomas de DRGE
Prazo: aos 24 meses
|
Determinar a prevalência de dismotilidade esofágica usando a classificação de Chicago com base nas queixas principais primárias.
|
aos 24 meses
|
|
Parâmetros de gestão de recursos humanos
Prazo: aos 24 meses
|
Determinar se os parâmetros HRM refletem a fisiologia esofágica entre a força contrátil do esôfago e a pressão residual GEJ obstruindo o fluxo esofágico.
|
aos 24 meses
|
|
Dismotilidade esofágica em pacientes complacentes pós-fundoplicatura
Prazo: aos 24 meses
|
Determinar a prevalência de dismotilidade esofágica usando a classificação de Chicago baseada em pacientes com queixas pós-fundoplicatura.
|
aos 24 meses
|
|
Correlação entre HRM e sintomas
Prazo: Aos 24 meses
|
Para determinar se os parâmetros HRM refletem apresentações de sintomas.
|
Aos 24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John Wo, MD, University of Louisville School of Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10.0057
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .