Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrelation mellem højopløsnings-esophageal manometri med symptomer

6. april 2017 opdateret af: University of Louisville
High Resolution Manometry er en ny teknologi, der anvender 36 solid state-sensorer på et tyndt kateter med 1 cm mellemrum. Man kan mere effektivt måle trykket i spiserøret. Det inkluderer en sofistikeret software til at vise trykdataene som farvetopografiplot ved hjælp af tid, længde af spiserøret og tryk i hele spiserøret. Det er uklart, om denne teknologiforbedring faktisk korrelerer med patientens symptomer.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I en retrospektiv undersøgelse fra 2007 udført ved hjælp af denne teknologi gennemgik 400 forsøgspersoner henvist til motilitetslaboratoriet højopløsningsmanometri (HRM) for klager over dysfasi, gastroøsofageal reflukssygdom, brystsmerter og diverse klager. HRM tilbød flere detaljer om individuelle sammentrækningssegmenter af spiserøret, herunder varigheden af ​​sammentrækningen og udbredelsen af ​​individuelle sammentrækninger.

For eksempel blev en ny underklasse af achalasia defineret af HRM. I denne klassifikation er achalasia opdelt i type 1, 2 og 3. Type 1 svarer til klassisk achalasia (komplet esophageal motor failure), type 2 er en kompressionsachalasia (samtidig panesophageal tryksætning med aperistalsis), og type 3 er spastisk achalasia med aperistalsis. (100% spasmer). Det er dog uklart, om denne kategorisering repræsenterer et spektrum af sygdom blandt patienter med achalasia, eller den repræsenterer forskellige undergrupper af patienter med forskellig symptompræsentation og ætiologi.

Denne undersøgelse vil forsøge at korrelere data fra HRM til patientens primære compliant, symptomsværhedsgrad og klinisk præsentation.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
        • University of Louisville

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Emner vil blive rekrutteret fra patienter, der henvises til University Medical Associates motilitetslaboratorier til højopløsningsmanometri

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner, der henvises til motilitetslaboratoriet for at gennemgå esophageal HRM for forskellige kliniske indikationer.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Ude af stand til at give samtykke
  • Mindre end 18 år gammel
  • Fange

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Type I achalasia
klassisk akalasi: fuldstændig esophageal motorisk svigt
Procedure: Høj opløsning manometri
High Resolution Manometry, som bruger 36 solid state-sensorer fordelt med 1 cm intervaller, placeret fra hypopharynx til maven.
Andre navne:
  • Manometri
  • Achalasia
Type II akalasi
kompression achalasia: samtidig panesophageal tryksætning med aperistaltik
Procedure: Høj opløsning manometri
High Resolution Manometry, som bruger 36 solid state-sensorer fordelt med 1 cm intervaller, placeret fra hypopharynx til maven.
Andre navne:
  • Manometri
  • Achalasia
Type III akalasi
spastisk akalasi med aperistaltik: 100% spasme
Procedure: Høj opløsning manometri
High Resolution Manometry, som bruger 36 solid state-sensorer fordelt med 1 cm intervaller, placeret fra hypopharynx til maven.
Andre navne:
  • Manometri
  • Achalasia

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskelle og ligheder hos patienter med akalasi
Tidsramme: ved 24 måneder
At bestemme forskelle og ligheder i den kliniske præsentation af patienter med type 1, 2 og 3 achalasia baseret på Chicago klassifikationen for HRM
ved 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Esophageal dysmotilitet hos patienter med dysfagi og GERD-symptomer
Tidsramme: ved 24 måneder
At bestemme prævalensen af ​​esophageal dysmotilitet ved hjælp af Chicago-klassifikationen baseret på primære hovedklager.
ved 24 måneder
HRM parametre
Tidsramme: ved 24 måneder
For at bestemme, om HRM-parametre afspejler esophageal fysiologi mellem sammentrækningsstyrken af ​​esophagus og GEJ-resttryk, der hindrer esophageal flow.
ved 24 måneder
Esophageal dysmotilitet hos patienter med postfundoplication compliant
Tidsramme: ved 24 måneder
For at bestemme prævalensen af ​​esophageal dysmotilitet ved hjælp af Chicago-klassifikationen baseret på patienter med postfundoplication-klager.
ved 24 måneder
Korrelation mellem HRM og symptomer
Tidsramme: Ved 24 måneder
For at bestemme, om HRM-parametre afspejler symptompræsentationer.
Ved 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Louisville

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John Wo, MD, University of Louisville School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. september 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2010

Først opslået (Skøn)

16. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10.0057

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner